Desfechos em 2 Anos do Stent Inspiron™ com Polímero Biodegradável e Eluição de Sirolimo em um Cenário de Mundo Real

Resumo

Fundamento

O Inspiron™ é um stent coronário com eluição de sirolimo (SES) de terceira geração, com hastes finas e revestimento abluminal de polímero biodegradável. Embora amplamente utilizado no Brasil, ainda são limitadas as evidências de longo prazo provenientes de estudos em condições de mundo real.

Objetivos

Avaliar a segurança e a efetividade do SES Inspiron™ ao longo de 24 meses em uma população não selecionada submetida à intervenção coronária percutânea (ICP).

Métodos

Esta análise agrupada incluiu 2.803 pacientes consecutivos submetidos ao implante do SES Inspiron™ entre junho de 2017 e janeiro de 2022 em 25 centros brasileiros. O desfecho primário foi a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM), definidos como o composto de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio (IAM) e revascularização da lesão-alvo (RLA) em 24 meses. Foram utilizadas análise de sobrevida de Kaplan-Meier, regressão de riscos proporcionais de Cox e modelos com splines cúbicas restritas. Valores de p bicaudais < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Resultados

Aos 24 meses, a incidência cumulativa de ECAM foi de 6,7%, com taxas de 5,4% para mortalidade por todas as causas, 2,3% para mortalidade cardiovascular, 1,2% para IAM, 0,9% para RLA e 0,6% para trombose do stent (TS) definitiva ou provável. Pacientes com diâmetro do vaso < 2,5 mm apresentaram taxas significativamente mais elevadas de ECAM, morte cardiovascular, nova revascularização e TS (p = 0,022). Os preditores independentes de ECAM incluíram idade mais avançada (p = 0,034), doença do tronco da coronária esquerda ou doença coronariana triarterial (p = 0,024) e síndrome coronariana aguda como indicação para ICP (p < 0,001).

Conclusões

Neste grande registro de mundo real, o SES Inspiron™ demonstrou perfil favorável de segurança e efetividade ao longo de 24 meses, com baixas taxas de TS e nova revascularização, apesar da inclusão de lesões coronárias complexas.