Ricardo Czarnobai Soccol et al. Henrique Barbosa Ribeiro Ricardo Lasevitch Denise Pellegrini … Expedito Eustáquio Ribeiro da Silva Carlos Alberto Santos de Mattos Augusto Lima Filho Noriaki Takeshita Sílvio Sérgio Pontes Câmara José de Ribamar Costa Junior Leandro Zacarias Figueiredo de Freitas Marcelo Sabedotti Pablo Tomé Teixeirense Márcio Augusto Meirelles Truffa Ricardo de Gasperi Ewerton de Souza Abreu Ismael Arcari Bassani José Armando Mangione Maurício Cavalieri Gustavo Martins Pereira Alves Pedro Beraldo de Andrade Rafael Maestri Rafael Rebêlo César Cavalcanti Maria Sanali Paiva Marcelo de Oliveira Hirga José Airton de Arruda Flávio Correa Pivatelli Julia Gonçalves Zandomenico Paulo R. A. Caramori
Resumo
Fundamento
O Inspiron™ é um stent coronário com eluição de sirolimo (SES) de terceira geração, com hastes finas e revestimento abluminal de polímero biodegradável. Embora amplamente utilizado no Brasil, ainda são limitadas as evidências de longo prazo provenientes de estudos em condições de mundo real.
Objetivos
Avaliar a segurança e a efetividade do SES Inspiron™ ao longo de 24 meses em uma população não selecionada submetida à intervenção coronária percutânea (ICP).
Métodos
Esta análise agrupada incluiu 2.803 pacientes consecutivos submetidos ao implante do SES Inspiron™ entre junho de 2017 e janeiro de 2022 em 25 centros brasileiros. O desfecho primário foi a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM), definidos como o composto de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio (IAM) e revascularização da lesão-alvo (RLA) em 24 meses. Foram utilizadas análise de sobrevida de Kaplan-Meier, regressão de riscos proporcionais de Cox e modelos com splines cúbicas restritas. Valores de p bicaudais < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Resultados
Aos 24 meses, a incidência cumulativa de ECAM foi de 6,7%, com taxas de 5,4% para mortalidade por todas as causas, 2,3% para mortalidade cardiovascular, 1,2% para IAM, 0,9% para RLA e 0,6% para trombose do stent (TS) definitiva ou provável. Pacientes com diâmetro do vaso < 2,5 mm apresentaram taxas significativamente mais elevadas de ECAM, morte cardiovascular, nova revascularização e TS (p = 0,022). Os preditores independentes de ECAM incluíram idade mais avançada (p = 0,034), doença do tronco da coronária esquerda ou doença coronariana triarterial (p = 0,024) e síndrome coronariana aguda como indicação para ICP (p < 0,001).
Conclusões
Neste grande registro de mundo real, o SES Inspiron™ demonstrou perfil favorável de segurança e efetividade ao longo de 24 meses, com baixas taxas de TS e nova revascularização, apesar da inclusão de lesões coronárias complexas.