Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos

ABCIC

Artigo Original

Segurança da Ecocardiografia de Estresse com Dobutamina Usando um Protocolo Modificado em uma População Não Selecionada

José Sebastião de Abreu et al. Tereza Cristina Pinheiro Diógenes Marília Esther Benevides Abreu Isadora Sucupira Machado Chagas … Sarah Gomes Diógenes Ana Gardenia Liberato Ponte Farias Marcia Maria Carneiro

Resumo

Fundamento

A Ecocardiografia de Estresse com Dobutamina (EED) utilizando o Protocolo Convencional (PC-EED) pode causar efeitos adversos graves.

Objetivo

Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança da EED utilizando um Protocolo Modificado (PM-EED).

Métodos

Os dados foram coletados do banco de dados da nossa instituição para comparação entre o PM-EED e o PC-EED. No PC-EED, a atropina podia ser administrada durante o quarto estágio ou sua extensão. No PM-EED, a atropina foi iniciada no início do terceiro estágio, sem extensão de estágio. Após a conclusão da EED ou para controle de arritmias, o metoprolol foi administrado no PC-EED e o esmolol, no PM-EED. Em caso de angina típica, a nitroglicerina era administrada a critério do examinador no PC-EED, enquanto no PM-EED seu uso era pré-determinado. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Resultados

Dos 17 811 testes realizados, 9 121 foram conduzidos utilizando o protocolo PM-EED. Durante a EED, o consumo de oxigênio miocárdico – representado pelo produto pressão-frequência – foi significativamente maior no grupo PM-EED (22.530 ± 4.575 vs 23.037 ± 4.072 bpm·mmHg; p < 0,001). Pico hipertensivo (1% vs. 0,4%; p = 0,0001) e taquicardia ventricular não sustentada (0,6% vs. 0,1%; p = 0,0001) foram mais frequentes no grupo PC-EED, enquanto taquiarritmia supraventricular (2,1% vs 3,78%; p = 0,0001) e fibrilação atrial (0,8% vs. 1,3%; p = 0,003) foram mais comuns no grupo PM-EED. Essas arritmias se resolveram espontaneamente ou com intervenção medicamentosa. No grupo PC-EED, dois pacientes apresentaram fibrilação ventricular e um desenvolveu síndrome coronariana aguda.

Conclusão

Em nosso estudo, o protocolo modificado para EED mostrou-se uma opção segura, sem ocorrência de efeitos adversos graves, mesmo na presença de um produto pressão-frequência elevado.

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ABC

Artigo Original

Causalidade e Gravidade das Reações Adversas e Alterações Laboratoriais ao Tratamento com Benznidazol em Pacientes com Doença de Chagas Crônica

Alanna Carla da Costa Belmino et al. Emanuela Kelly Silva Sousa José Damião da Silva Filho Eduardo Arrais Rocha … Francisca Mylena Melgaço Nunes Tiago Lima Sampaio Leones Fernandes Evangelista Bruna Ribeiro Duque Isabel Cristina da Silva Araújo José Igor de Oliveira Jacó Maria de Fátima Oliveira

Resumo

Fundamento

A Doença de Chagas (DC) representa um grave problema de saúde pública na América Latina. O Benznidazol (BNZ) é utilizado para o tratamento DC e, apesar do seu amplo uso, poucas informações estão disponíveis sobre sua toxicidade e mecanismos das Reações Adversas ao Medicamento (RAM).

Objetivos

Identificar e classificar as reações adversas clínicas e laboratoriais ocasionadas pelo uso do BNZ quanto à sua causalidade e gravidade.

Métodos

Estudo de coorte prospectivo realizado no período de janeiro de 2018 a dezembro de 2021. O acompanhamento do tratamento incluiu consultas e análises laboratoriais antes, 30 e 60 dias após o início do tratamento. As RAM foram classificadas quanto à causalidade e gravidade. Na análise estatística o nível de significância adotado foi p<0,05.

Resultados

Participaram do estudo 40 pacientes com DC crônica, observou-se alta prevalência de RAM com um total de 161 em 30 (90%) pacientes. Destas, 104 (64,6%) foram classificadas como possíveis e 57 (35,4%) como prováveis. As reações foram classificadas em moderadas e leves. Dos 40 pacientes, nove (22,5%) suspenderam o tratamento. As RAM associadas à interrupção e intervenções foram as que afetaram o sistema dermatológico, sistema nervoso central e periférico ou que culminaram em ageusia. Após 30 dias de tratamento, alterações hematológicas e bioquímicas leves foram observadas como linfopenia.

Conclusão

Apesar do elevado percentual de RAM, muitos pacientes foram capazes de completar o tratamento, o que se atribui ao êxito da estratégia de acompanhamento com intervenções de tratamento sintomático juntamente ao aconselhamento, levando à compreensão da sintomatologia e manutenção do tratamento.

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ABCHF

Brief Communication

Segurança das Vacinas COVID-19 entre Indivíduos com Cardiopatias

Ana Luisa Soares Chiaretti et al. Bianca de Almeida Nunes Lívia Brito Oliveira Fábio Figueiredo Costa Adriana Lopes Latado

Resumo

O rápido desenvolvimento de vacinas eficazes e seguras foi definido como uma prioridade devido à pandemia de COVID-19. A segurança da vacinação em pacientes ambulatoriais com doenças cardíacas ainda apresenta lacunas.

Uma coorte retrospectiva avaliou a cobertura vacinal e os eventos adversos (EAs) associados às vacinas contra a COVID-19 entre pacientes cardíacos ambulatoriais, entre 2021 e 2022. EA foi definido como qualquer ocorrência médica indesejada após a vacinação. Foi realizada análise descritiva dos dados e as análises inferenciais foram exploratórias. O nível de significância adotado foi de 5%.

Foram incluídos 329 pacientes, 64,5% mulheres, 84,4% pretos/pardos, idade média de 62 anos (±15,5) anos. Morbidades eram comuns. Em relação à vacinação, 84,5% receberam esquema vacinal completo: 43,9% com CoronaVac, 39,2% com AstraZeneca, 15,5% receberam Pfizer e 1,8% receberam dose única de Janssen. Ao final do estudo, 42,6% haviam recebido a terceira dose da vacina, dos quais 96,1% receberam a Pfizer. Do total de vacinados, 33,4% relataram EAs, nenhum deles grave. Pacientes < 65 anos tiveram maior probabilidade de relatar EAs (51,9% vs. 24,5%; p<0,01), bem como pacientes com infecção prévia por COVID-19 (52,8% vs. 33,5% p=0,03) e após vacinação com adenovírus portador ou RNA vacinas do que com CoronaVac (51,2% vs. 19,5%; p<0,01). Na análise multivariada, permaneceram o tipo de vacina (RP 1.136; IC 1,032 – 1,251; p=0,01) e a idade (RP 1,003; IC 1,000 – 1,006; p=0,048) significativamente associados à ocorrência de EAs.

As vacinas contra COVID-19 estudadas eram seguras para pacientes com cardiopatias. Os EAs foram frequentes, mas sem gravidade, sendo mais frequentes em não idosos e após portadores de adenovírus ou imunizantes de RNA.

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ABCIC

Original Article

Análise da Segurança e Exequibilidade do Ecocardiograma sob Estresse com Dobutamina em Dez Mil e Seis Exames de uma População Geral

José Sebastião de Abreu et al. Tereza Cristina Diógenes Pinheiro Marília Esther Benevides de Abreu Ana Gardenia Liberato Ponte Farias Marcia Maria Carneiro

Resumo

Fundamento

Durante o ecocardiograma sob estresse com dobutamina, podem ocorrer efeitos adversos e exames inconclusivos.

Objetivo

Avaliar em uma grande população geral a segurança e a exequibilidade do ecocardiograma sob estresse com dobutamina.

Métodos

Estudo de 10.006 ecocardiogramas sob estresse com dobutamina realizados no período de julho de 1996 a setembro de 2007. A dobutamina foi administrada em quatro estágios (10, 20, 30 e 40 μcg.kg^-1.min^-1) para pesquisa de isquemia miocárdica e iniciada com 5 μcg.kg^-1.min^-1 apenas na análise de viabilidade miocárdica. A atropina foi iniciada conforme os protocolos vigentes. Foram verificados dados clínicos, hemodinâmicos e efeitos adversos associados ao ecocardiograma sob estresse com dobutamina.

Resultados

Durante os ecocardiogramas sob estresse com dobutamina, ocorreu angina típica (8,9%), pico hipertensivo (1,7%), ectopias ventriculares isoladas (31%), taquiarritmia supraventricular (1,89%), fibrilação atrial (0,76%) e taquicardia ventricular não sustentada (0,6%). Os efeitos adversos citados foram mais frequentes nos pacientes com ecocardiogramas sob estresse com dobutamina positivos para isquemia. A desaceleração sinusal paradoxal (0,16%) não ocorreu em ecocardiogramas sob estresse com dobutamina positivo. As três complicações graves ocorreram em ecocardiogramas sob estresse com dobutamina positivos para isquemia. Foram dois casos (0,02%) com FV e um caso de síndrome coronariana aguda (0,01%). Não houve caso de taquicardia ventricular sustentada, ruptura cardíaca, assistolia ou óbito. Comparados aos exames concluídos, nos inconclusivos, os pacientes usaram menos atropina (81,5% versus 49,9%; p< 0,001) e mais betabloqueador (4,7% versus 19%; p< 0,001), apresentando mais pico hipertensivo (1,1% versus 14,2%; p = 0,0001) e taquicardia ventricular não sustentada (0,5% versus 2,2%; p< 0,001).

Conclusão

O ecocardiograma sob estresse com dobutamina realizado de forma apropriada é seguro e apresenta elevada exequibilidade.

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ABC

Carta ao Editor

Abordagem Imunofarmacológica do Carvedilol na Cardiomiopatia Chagásica Crônica

Carla Paixão Miranda et al. Fernando Antônio Botoni Manoel Otávio da Costa Rocha

Prezado Editor,

Dados indicam que aproximadamente 12 milhões de indivíduos na América Latina estejam infectados com o Trypanosoma cruzi, apresentando a doença de Chagas. Embora a doença tenha sido descrita há mais de 100 anos, a quimioterapia contra seu agente etiológico se resume a dois compostos efetivos apenas na fase aguda da doença: benzonidazol e nifurtimox. Neste contexto, a cardiopatia chagásica crônica (CCC) carece dfe estudos a nível imunofarmacológico, tendo em vista que a sua patogênese envolve um desequilíbrio no sistema imunológico do hospedeiro. Na fase crônica, a CCC apresenta aumento do estresse oxidativo com intensa e extensa inflamação e fibrose no miocárdio, com consequente disfunção autonômica e produção de anticorpos dirigidos aos miócitos, receptores beta adrenérgicos e neurônios^–. Rocha e cols. mostram em seu estudo que pacientes que desenvolvem a CCC apresentam níveis aumentados de TNF-alfa e CCL-2 quando comparados a indivíduos com a forma indeterminada da doença de Chagas. Um paralelo pode então ser traçado com estudos realizados por Yue e cols. que mostram que a produção de ânions superóxidos se faz a partir da ativação do sistema NADPH promovida por citocinas pró-inflamatórias, especificamente o TNF-alfa. De fato, estudos sugerem que os efeitos antioxidantes do carvedilol são bastante efetivos na terapêutica de pacientes com CCC. Além disto, a presença de grupos carbazol e metabólitos hidroxilados na estrutura molecular conferem alta atividade antioxidante ao carvedilol^,. Estudos acentuam a capacidade do carvedilol em atuar como metal de transição na doação de elétrons para espécies reativas de oxigênio (ROS), bem como para espécies reativas de nitrogênio (RNS), na tentativa de neutralizar os efeitos dos danos oxidativos causado pelo T. cruzi na fase aguda, mas que repercutem até a fase crônica. Budni e cols. no seu estudo confirmam esta hipótese. Nele, os autores mostram que antes de uma intervenção terapêutica com carvedilol, pacientes com comprometimento cardíaco apresentaram altos níveis de marcadores oxidativos enquanto que os pacientes que receberam a intervenção com o carvedilol apresentaram aumento nos níveis de óxido nítrico (NO) e adenosina deaminase (ADA), importantes elementos coadjuvantes na defesa oxidativa e na melhora da resposta imune^,. Portanto, estudos serão necessários para identificar tratamentos capazes de prevenir os danos cardíacos causados por essa infecção e fornecer ferramentas para melhorar a sobrevida e proporcionar uma melhor qualidade de vida aos indivíduos afetados.

[…]

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