Ezetimibe: Significado Clínico e Científico do Estudo IMPROVE-IT

Após anos de ansiosa espera, em junho do presente ano, foi publicado no New England Journal of Medicine o resultado do ensaio clínico IMPROVE-IT. Este foi o primeiro trabalho adequado para testar o impacto clínico de se associar ezetimibe à terapia com estatina. Até então, sabíamos que tal associação potencializava o efeito antilipidêmico das estatinas (desfecho substituto). No entanto, um resultado favorável em desfecho substituto não garante um impacto clínico da terapia. Portanto, o IMPROVE-IT preencheria a lacuna da literatura no que se refere ao efeito do ezetimibe em desfechos clínicos.

Em 2008, a publicação do estudo ENHANCE trouxe dúvidas quanto à eficácia do esquema envolvendo o ezetimibe. Naquele ensaio clínico randomizado que incluiu pacientes com hipercolesterolemia familiar, o esquema que adicionava ezetimibe à sinvastatina 80 mg promoveu maior redução de LDL-colesterol quando comparado à sinvastatina isolada. No entanto, este efeito não foi acompanhado de maior redução da aterosclerose medida pela espessura médio-intimal de carótidas (desfecho substituto). Naquele momento, ficou patente a precipitação da indústria farmacêutica em promover a utilização de uma droga antes da demonstração de seu efeito em desfechos clínicos.

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