Efetividade e Segurança da Edoxabana nos Cuidados Clínicos de Rotina de Pacientes com Fibrilação Atrial no Brasil: Estudo Prospectivo de Acompanhamento de 1 Ano – EdoBRA

Resumo

Fundamento

A edoxabana é um anticoagulante oral que se mostrou segura e eficaz na prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial (FA). Dada a ampla utilização da edoxabana desde sua aprovação, é crucial avaliar seu desempenho no contexto clínico brasileiro.

Objetivos

O objetivo do estudo foi descrever a segurança e a efetividade da edoxabana no tratamento de pacientes com FA no Brasil.

Métodos

O EdoBRA é um estudo multicêntrico, prospectivo, observacional, conduzido em 30 centros de pesquisa no Brasil. Eventos de sangramento foram considerados medidas de segurança, e eventos cardiovasculares foram considerados para medidas de efetividade. Análises descritivas foram realizadas. Curvas de Kaplan-Meier foram geradas para análise do tempo para o evento, e um intervalo de confiança de 95% usado conforme apropriado.

Resultados

Entre os 705 pacientes recrutados, 590 foram incluídos na análise por apresentarem pelo menos um evento relatado ou durante o seguimento. As médias (±DP) dos escores de risco CHA2DS2-VASc e HAS-BLED foram, respectivamente, 3 (3,3 ± 1,6) e 2 (1,8 ± 1,2). Durante o acompanhamento de um ano, foram relatados nove sangramentos maiores, incluindo cinco casos de sangramento gastrointestinal [PI 0,85 (IC95% =0,82; 0,88]). Entre os eventos cardiovasculares registrados (n=68), houve quatro eventos de acidente vascular cerebral [PI 0,68 (IC 95% 0,65; 0,71)], um ataque isquêmico transitório [PI 0,17 (IC 95% 0,16; 0,18)] e um tromboembolismo venoso [PI 0,17 (IC 95% 0,16; 0,18)]. Nenhum evento embólico sistêmico foi relatado.

Conclusão

Em uma população idosa com várias comorbidades, recebendo edoxabana como tratamento de rotina para FA, as taxas de evento cardiovasculares sangramento maior foram baixas.