FUNDAMENTO: A medida precisa da pressão arterial é fundamental para a investigação científica ou decisão clínica. Nesse sentido, é importante verificar valores fornecidos por equipamentos eletrônicos. OBJETIVO: Validar o monitor Omron HEM 742 de medida de pressão arterial em adolescentes, segundo os critérios sugeridos pela British Hypertension Society. MÉTODOS: Participaram do estudo 150 adolescentes com idades entre 10 e 16 anos. O monitor automático Omron HEM 742 foi conectado em Y com equipamento auscultatório de coluna de mercúrio, e realizaram-se três avaliações simultâneas, calculando-se as diferenças entre os dois equipamentos. Para verificar a relação entre ambos, utilizaram-se o coeficiente de correlação intraclasse e a plotagem de Bland-Altman (concordância). A especificidade e a sensibilidade do aparelho foram determinadas pela curva ROC. RESULTADOS: A comparação entre as medidas acusou uma diferença menor ou igual a 5 mmHg em 67,3% dos valores sistólicos e 69,3% dos valores diastólicos; uma diferença menor ou igual a 10 mmHg ocorreu em 87,3% e 90,6% dos valores sistólicos e diastólicos, respectivamente; e uma diferença menor ou igual a 15 mmHg em 96,6% dos valores sistólicos e 97,3% dos diastólicos. Esses resultados indicam grau A segundo o protocolo da British Hypertension Society. Observou-se ainda elevada concordância nos valores obtidos por meio do monitor automático, e verificou-se que esse equipamento é capaz de identificar a presença ou a ausência da pressão arterial elevada. CONCLUSÃO: O monitor Omron HEM 742 mostrou-se válido para medidas de pressão arterial em adolescentes, conforme os critérios sugeridos pela British Hypertension Society.
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A prevalência da pressão arterial (PA) elevada tem crescido acentuadamente em homens e mulheres adultos de vários países1, sendo motivo de preocupação por profissionais da saúde, uma vez que essa disfunção é considerada um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares2,3. No entanto, dados nacionais mostram que crianças e adolescentes podem apresentar valores significativamente aumentados de PA4,5, o que também é preocupante levando-se em consideração que as condições de risco durante a infância e a adolescência tendem a se expressar na vida adulta6.
Medidas precisas e fidedignas de PA, seja na prática clínica seja de forma experimental, tornam-se um procedimento imprescindível para auxiliar no diagnóstico ou na interpretação de dados. Nesse sentido, a literatura aponta diversas formas de mensuração da PA7. Dentre esses métodos, o que tem sido mais comumente utilizado é o método auscultatório, seja por esfigmomanômetros aneróides seja de coluna de mercúrio. Porém, a acurácia desse método pode ser comprometida por fatores relativos ao observador.
Assim, uma alternativa para a aferição da PA é a utilização de aparelhos eletrônicos. Atualmente, tem-se verificado um número crescente desses aparelhos no mercado, considerando que, além de possuírem preços acessíveis, são de fácil manipulação. Contudo, é importante que esses equipamentos sejam avaliados de acordo com as normas de validação exigidas por entidades internacionais, como a da
O presente estudo teve, portanto, como objetivo validar o aparelho oscilométrico automático Omron HEM 742 de medida de PA em crianças e adolescentes de acordo com o protocolo proposto pela BHS e avaliar a sua eficiência na classificação dos indivíduos dessa faixa etária em relação aos valores de PA de repouso.
As coletas foram efetuadas em uma instituição da rede estadual de ensino. A unidade escolar foi selecionada por conveniência por preencher todos os requisitos preestabelecidos pelos pesquisadores:
a) proximidade à instituição de ensino superior;
b) instalações adequadas para as aferições;
c) autorização do diretor responsável pela unidade escolar;
d) atender à faixa etária previamente definida pelos pesquisadores.
Da amostra analisada, foram excluídos todos os sujeitos que, por declaração do responsável, possuíam arritmias ou fibrilação atrial, fizeram ingestão de cafeína 30 minutos antes da avaliação ou utilizavam fármacos de ação crono ou inotrópica. Todos os sujeitos da amostra informaram não utilizar tabaco e não realizaram atividades físicas no dia da aferição da pressão arterial. Assim, a amostra foi composta por 150 adolescentes (77 do sexo masculino e 73 do feminino).
Todos os responsáveis pelos sujeitos assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido concordando em participar do estudo, de acordo com as instruções contidas na Resolução nº 196/96 do Conselho Nacional de Saúde para estudos com seres humanos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Instituição de Ensino Superior.
A idade cronológica dos adolescentes foi determinada em forma centesimal, utilizando a data de nascimento e o dia da avaliação. Foram realizadas medidas de massa corporal e de estatura para a caracterização da amostra. Para tanto, utilizou-se uma balança portátil digital (graduação: 100 g e capacidade máxima: 150 kg) e um estadiômetro de metal fixado à parede (precisão: 0,1 cm e extensão máxima: dois metros), sendo todas as medidas efetuadas com os indivíduos descalços e vestindo roupas leves, de acordo com o protocolo sugerido por Gordon e cols.9. A partir dessas informações, o índice de massa corporal (IMC) foi calculado, sendo os valores expressos em quilogramas por metro quadrado (kg/m2).
Para a mensuração dos valores de PA entre os adolescentes, utilizaram-se dois tipos de manguitos de acordo com a circunferência do braço (6 mm x 12 mm (tamanho infantil) e 9 mm x 18 mm (para adolescentes de 14-16 anos e para aqueles com idade inferior mas que possuíssem uma estrutura física maior), seguindo as recomendações da Associação Americana do Coração7. Todas as avaliações da medida da pressão arterial foram realizadas no braço direito de cada indivíduo. O equipamento a ser testado foi o Omron HEM 742, que consiste em um aparelho eletrônico e digital de medida de PA de braço, com inflação e deflação automática do ar. O método de medida desse aparelho é o oscilométrico, com variação da pressão de 0-280 mmHg.
O aparelho oscilométrico foi conectado em Y com o esfigmomanômetro de coluna de mercúrio. O mecanismo de inflação do aparelho foi ativado para realização de três medidas consecutivas com intervalo de 2 minutos entre elas. No final de cada medida, um observador registrava os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), identificados na coluna de mercúrio, sem ter conhecimento dos valores registrados no aparelho automático reportados por outro observador.
Antes de serem avaliados, os indivíduos permaneceram 5 minutos sentados em repouso com o tronco apoiado em uma cadeira e com o braço relaxado, e a coluna de mercúrio e o aparelho automático foram devidamente calibrados antes de serem executadas as aferições. O tempo demandado para a avaliação total em cada sujeito da amostra (avaliação antropométrica e da pressão arterial) foi aproximadamente de 10 minutos.
Ao todo foram realizadas simultaneamente 450 avaliações com ambos os instrumentos de medidas da PA. A classificação da variação dos valores de PA fornecidos pelo aparelho foi feita considerando as diferenças dos registros das leituras entre o manômetro da coluna de mercúrio e o aparelho automático, conforme os procedimentos descritos pela BHS. O protocolo da BHS indica que os aparelhos devem alcançar no mínimo o grau B para PAS e PAD para serem instrumentos válidos. Os respectivos graus e seus valores estão descritos no
Inicialmente, foi aplicado o teste de Kolmogorov-Smirnov para verificar a distribuição dos dados. A partir daí, realizou-se a estatística descritiva utilizando valores de média e desvio padrão (DP), uma vez que todas as variáveis analisadas se enquadraram no modelo Gaussiano de distribuição. A análise de variância para medidas repetidas (com correção de Greenhouse-Geisser quando violado o pressuposto da esfericidade) e o teste t de Student para amostras pareadas estabeleceram comparações entre os valores médios de PA encontrados entre os dois aparelhos. Para verificar a relação entre os valores de PA fornecidos pelo aparelho automático e a coluna de mercúrio, foi realizado o coeficiente de correlação intraclasse (CCI). As medidas de concordância foram testadas por meio da plotagem de Bland-Altman (valores numéricos), e os parâmetros fornecidos pela curva ROC (sensibilidade, especificidade e área sob a curva (AUC)) indicaram o poder de diagnóstico de valores elevados de pressão arterial do aparelho oscilométrico. Valores de significância inferiores a 5% foram considerados relevantes do ponto de vista estatístico, e os programas utilizados foram o MedCalc e SPSS versão 13.0.
Na
Os resultados expostos na
Na
A plotagem de Bland-Altman (
Nas 450 aferições, após a classificação dos indivíduos segundo seu comportamento hemodinâmico em repouso (normotensão/PA elevada), foi testada a eficiência do aparelho automático em diagnosticar a presença da PA elevada (
A
O propósito deste estudo foi validar o aparelho oscilométrico automático Omron HEM 742 de medida de PA em crianças e adolescentes de acordo com o protocolo proposto pela BHS e avaliar a sua eficiência na classificação dos indivíduos dessa faixa etária em relação aos valores de PA de repouso, considerando que este aparelho foi validado apenas em indivíduos adultos10 e que a maioria dos estudos envolvendo a validação de outros aparelhos automáticos para a aferição da PA foi realizada com populações adultas11-14. Além disso, com aumento observado na ocorrência de valores elevados de PA de repouso entre crianças e adolescentes4,5, faz-se necessária também a realização desses estudos com populações mais jovens, no sentido de serem criadas estratégias que facilitem a medida de PA e sua interpretação nessa população, tanto na prática clínica quanto em pesquisas.
Ressalta-se, dessa forma, que aparelhos de insuflação e deflação automática são leves, portáteis e de fácil aplicação e interpretação, diminuindo a ocorrência de erros de leitura pelo avaliador, o que é relativamente observado pelo método auscultatório. Portanto, a utilização de aparelhos automáticos parece ser uma estratégia interessante para a mensuração da PA, principalmente quando se trata de um maior controle residencial dos níveis pressóricos por parte de populações hipertensas.
Para que um aparelho seja validado para a utilização em populações especiais, a BHS8 sugere que ele já seja validado em adultos, como é o caso do aparelho Omron HEM 742, validado por Coleman e cols.10, e que diferentes valores de PA sejam avaliados, variando de 100 mmHg a 240 mmHg para PAS e de 60 mmHg a 120 mmHg para PAD. Essa, todavia, foi uma limitação do estudo, uma vez que os valores de PAS oscilaram de 98 mmHg a 135 mmHg e de 53 mmHg a 86 mmHg para a PAD. Entretanto, essa variação encontrada na presente investigação é semelhante à observada em outros estudos de validação de aparelhos para a mensuração da PA em populações jovens15,16, nos quais valores superiores a 140 mmHg para PAS e 90 mmHg para PAD não foram encontrados.
Isso ocorre porque os índices de prevalência de hipertensão arterial nessa faixa etária são menores17,18 quando comparados à população adulta18-22. Além do mais, ressalta-se que o diagnóstico da hipertensão arterial na população jovem ocorre por meio de percentis, considerando o gênero, a idade e a estatura, diferentemente dos adultos que possuem valores de PAS e PAD preestabelecidos.
No presente estudo, em todas as três aferições realizadas na amostra, os valores de PAS fornecidos pelo aparelho testado superestimaram significativamente os valores obtidos pelo instrumento de coluna de mercúrio. Esses maiores valores fornecidos pelo aparelho oscilométrico podem ser originários de medidas mais baixas produzidas pelo avaliador do método auscultatório e/ou ser realmente valores mais altos produzidos pelo aparelho teste23. Porém, uma explicação definitiva para esse comportamento não está totalmente definida na literatura. Em relação à PAD, somente foi encontrada diferença significativa na primeira aferição. Apesar de tais diferenças, os valores de PAS e PAD apresentados pelo aparelho Omron HEM 742 e pelo aparelho de coluna de mercúrio não oscilaram de maneira significativa entre as três aferições quando comparados consigo mesmos, sugerindo boa reprodutibilidade dos dados em ambos os instrumentos.
O CCI apresentou-se significativo e com valores moderados/elevados em todas as aferições, tanto para PAS como para PAD, indicando boa relação entre os valores observados para ambos os instrumentos. Ou seja, quanto maior for o valor reportado por um aparelho, maior será o valor encontrado pelo outro aparelho para o mesmo indivíduo. Contudo, tal procedimento estatístico é apenas uma medida de relação, não indicando a concordância entre esses equipamentos e, conseqüentemente, não detectando possíveis variações extremas entre eles. Tal limitação é suplantada pela utilização da plotagem de Bland-Altman que, por sua vez, indica a concordância entre dados numéricos. No presente estudo, foi observada uma baixa discordância entre os valores de PA encontrados por ambos os aparelhos. Esse fato confirmou-se quando visto que os critérios propostos pela BSH8 foram atendidos, atingindo-se, inclusive, a graduação mais elevada.
Tais indicativos positivos apresentados pelo CCI e pela plotagem de Bland-Altman são informações importantes sobre a confiabilidade da utilização do instrumento em questão. Porém, trata-se de valores numéricos e, por isso, não são capazes de indicar a eficiência do instrumento na prática clínica, mais especificamente na detecção de valores elevados de PA, sendo necessário empregar a curva ROC para esse fim. Assim, os parâmetros fornecidos pela curva ROC indicaram que o aparelho Omron HEM 742 apresentou elevada capacidade de detectar tanto a presença (sensibilidade) quanto a ausência (especificidade) de valores elevados de PA na amostra investigada.
O aparelho Omron HEM 742 apresenta boa confiabilidade para uso na avaliação de adolescentes, uma vez que foi validado de acordo com as recomendações internacionais da BHS8, atingindo grau A para as análises da PAS e PAD, além de ter apresentado boa sensibilidade e especificidade no diagnóstico em relação aos níveis pressóricos de indivíduos dessa faixa etária.
Declaro não haver conflito de interesses pertinentes.
O presente estudo não teve fontes de financiamento externas.
Este artigo é parte de dissertação de Mestrado de Diego Giulliano Destro Christofaro pela Universidade Estadual de Londrina.
Correspondência: Diego Giulliano Destro Christofaro Rua Belo Horizonte, 99, ap. 704 - Centro 86001-970 - Londrina - PR E-mail:
Artigo recebido em 29/02/08; revisado recebido em 05/05/08; aceito em 13/05/08
BACKGROUND: Accurate blood pressure measurement is fundamental for scientific investigation or clinical decision-making. In this sense, it is important to verify the values provided by electronic devices. OBJECTIVE: To validate the Omron HEM 742 blood pressure monitoring device in adolescents according to criteria suggested by the British Hypertension Society. METHODS: A total of 150 adolescents aged between 10 and 16 years participated in the study. The automated Omron HEM 742 monitor was connected in Y to the mercury column auscultatory device, then three simultaneous measurements were taken, and the differences between the readings of the two devices were calculated. The intraclass correlation coefficient and Bland-Altman plot (agreement) were used to verify the relationship between both devices. Specificity and sensitivity of the device were determined by using the ROC curve. RESULTS: The comparison between the measurements showed an equal to or lower than 5mmHg difference in 67.3% of the systolic values, and 69.3% of the diastolic values; an equal to or lower than 10mmHg difference occurred in 87.3% and 90.6% of the systolic and diastolic values, respectively; an equal to or lower than 15mmHg difference was found in 96.6% of the systolic values and 97.3% of the diastolic values. These findings are consistent with a grade A according to the British Hypertension Society protocol. A marked consonance was observed between the values obtained by the automated monitor and this device was proven to be capable of identifying the presence or absence of high blood pressure. CONCLUSION: The Omron HEM 742 monitor was proved valid for blood pressure measurement in adolescents according to the criteria suggested by the British Hypertension Society.
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The prevalence of high blood pressure (BP) has increased steeply among adult men and women from various countries1, and is a cause of concern for health care professionals, since this condition is considered one of the major risk factors for the development of cardiovascular diseases2,3. However, national data show that children and adolescents may present significantly increased BP levels4,5, which is also disturbing, considering that the risk conditions during childhood and adolescence tend to be expressed in adulthood6.
Accurate and reliable BP measurements, whether in the clinical practice or for experimental purposes, are indispensable to help in the diagnosis or interpretation of findings. In this sense, the literature points out several forms of BP measurement7. Among these methods, the auscultatory technique is the one that has been most commonly used, whether by means of aneroid or mercury sphygmomanometers. However, the accuracy of this method may be affected by factors relative to the observer.
Thus, an alternative for BP measurement is the utilization of electronic devices. To date, a growing number of such devices has been found in the market, considering that they are affordable and easy to use. However, it is important to evaluate these devices according to validation rules required by international entities such as the British Hypertension Society (BHS)8. Data available in the literature regarding the validity of automated devices were mainly obtained from samples of adult individuals. Trials involving children and adolescents are fewer and thus suggest further investigation.
Therefore, the objective of the present study was to validate the Omron HEM 742 oscillometric automated BP monitoring device in children and adolescents according to the protocol proposed by the BHS, and to evaluate its efficacy in the classification of individuals within this age range in relation to resting BP values.
Data were collected in an institution of the state education system. The school unit was selected by convenience for meeting all the requirements pre-established by the researchers
All subjects who, according to information provided by their guardians, had arrhythmias or atrial fibrillation, had ingested caffeine 30 min prior to the assessment or were using chronotropic or inotropic agents were excluded from the sample analyzed. All sample subjects informed not to be tobacco smokers and they did not perform physical activities on the day their blood pressure was measured. Thus, the sample was comprised of 150 adolescents (77 males and 73 females).
All guardians signed a written informed consent agreeing with the participation of the subjects in the study, according to instructions contained in Resolution 196/96 of the National Health Council for studies in humans. The study was approved by the Ethics Committee of the Higher Education Institution.
The chronologic age of the adolescents was determined in the hundredth form using the date of birth and day of assessment. Body mass and height were measured to characterize the sample. For this purpose, a portable digital scale (graduation: 100g and maximum capacity: 150Kg) and a metal stadiometer fixed to the wall (accuracy: 0.1cm and maximum height: two meters) were used. All measurements were taken with the individuals barefoot and dressing light clothes, according to the protocol suggested by Gordon et al9. Based on this information, the body mass index (BMI) was calculated, and the values were expressed as kilograms per square meter (kg/m2).
For BP measurement of the adolescents, two types of cuffs were used according to the arm circumference (6mm x 12mm [child size], and 9mm x 18mm for adolescents 14-16 years old and those younger but who had a greater body size]), following the recommendations of the American Heart Association7. All blood pressure measurements were taken in the right arm of each individual. The device to be tested was the Omron HEM 742, which consists of an electronic and digital device for arm BP measurement with automated air inflation and deflation. This device uses the oscillometric measurement method, with pressure range from 0-280mmHg.
The oscillometric device was connected in "Y" to the mercury sphygmomanometer. The inflation mechanism of the device was activated to perform three consecutive measurements with a two-minute interval between each. At the end of each measurement, an observer recorded systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) readings identified in the mercury column, blind to the readings identified in the automated device and recorded by another observer.
Before being assessed, the individuals remained sitting at rest for five minutes with their trunk leaning against a chair and the arm relaxed. The mercury column and the automated device were duly calibrated before the measurements were taken. The time spent for the full assessment of each sample subject (anthropometric and blood pressure assessment) was approximately 10 minutes.
A total of 450 simultaneous assessments were made with both BP measurement devices. Classification of the variation of BP values provided by the device was made considering the differences of the reading records between the mercury manometer and the automated device according to the procedures described by the BHS. The BHS protocol suggests that devices should achieve at least grade B for SBP and DBP to be deemed valid. The respective grades and their values are described in
Initially, the Kolmogorov-Smirnov test was used to verify data distribution. Then, descriptive analysis was performed using mean and standard deviation (SD) values, since all the variables analyzed fit the Gaussian distribution model. Analysis of variance for repeated measures (with Greenhouse-Geisser correction when the sphericity assumption was violated) and the Student's t test for paired samples were used for comparisons between the mean BP values found by the two devices. In order to verify the relationship between the BP values provided by the automated device and those provided by the mercury device, the intraclass correlation coefficient (ICC) was used. Agreement measurements were tested using the Bland-Altman plot (numeric values), and the parameters provided by the ROC curve (sensitivity, specificity and area under the curve [AUC]) indicated the power of diagnosis of high blood pressure values of the oscillometric device. Significance values lower than 5% were considered statistically significant. The statistical software programs used were MedCalc and SPSS version 13.0.
The overall sample characteristics grouped according to gender are shown in
The results presented in
The comparisons and the ICC for SBP and DBP values are shown in
The Bland-Altman plot (
After classification of the individuals according to their hemodynamic behavior at rest (normal blood pressure / high BP), the efficacy of the automated device in diagnosing the presence of high BP was tested in the 450 measurements (
The purpose of this study was to validate the Omrom HEM 742 oscillometric automated device for BP measurement in children and adolescents according to the protocol proposed by the BHS, and to evaluate its efficacy in the classification of individuals of this age range in relation to BP values at rest, considering that this device has been validated only in adult individuals10 and that the majority of the studies involving the validation of other automated devices for BP measurement was also performed with adult populations11-14. Additionally, with the increasing occurrence of high BP values at rest that has been observed among children and adolescents4,5, studies with younger populations are also required so as to create strategies to facilitate BP measurement and its interpretation in this population, both in the clinical practice and in research.
Thereby, we should point out that automated inflation and deflation devices are light, portable and easy to use and interpret, thus reducing the occurrence of reading errors by the observer, which is relatively often seen with the auscultatory method. Therefore, the use of automated devices seems to be an interesting strategy for BP measurement, especially when related to a better home blood pressure control by hypertensive populations.
For a device to be validated for use in special populations, the BHS8 suggests that it should be previously validated in adults, as is the case of the Omron HEM 742 device validated by Coleman et al10, and also that different BP values ranging from 100mmHg to 240mmHg for SBP and from 60mmHg to 120mmHg for DBP should be evaluated. However, this was a study limitation, since our values ranged from 98mmHg to 135mmHg, and from 53mmHg to 86mmHg for SBP and DBP, respectively. Nonetheless, this variation verified in the present investigation is similar to that found in other studies of validation of devices for BP measurement in young populations15,16, in which values higher than 140mmHg for SBP and 90mmHg for DBP were not found.
This is mainly due to the fact that prevalence rates of hypertension are lower in this age range17,18 in comparison to the adult population18-22. Also, we should point out that the diagnosis of hypertension in the young population is based on percentiles considering gender, age and height, unlike the diagnosis in adults for which there are pre-established SBP and DBP values.
In the present study, in all three measurements taken in the sample, the SBP values provided by the device tested were significantly higher when compared with the values obtained by the mercury column device. These higher values obtained with the oscillometric device may have resulted from lower measurements obtained by the observer using the auscultatory method and/or they may have really been higher values obtained with the test device23. However, a definitive explanation for this behavior has not been fully defined in the literature. On the other hand, in relation to DBP, a significant difference was only found in the first measurement. Despite these differences, the SBP and DBP values provided by the Omron HEM 742 and by the mercury device were not significantly different between the three measurements when compared with each other, thus suggesting good data reproducibility in both devices.
The ICC was significant and showed moderate/high values in all measurements, both for SBP and DBP, thus indicating a good relationship between the values observed for both devices. That is, the higher the value obtained with a device, the higher the value found by the other device for the same individual. However, this statistical procedure is only a relationship measurement and does not indicate the agreement between these two devices and, consequently, does not detect possible extreme variations between them. This limitation is overcome by the use of the Bland-Altman plot which does indicate the agreement between numeric data. In the present study, low disagreement was observed between the BP values found by both devices. This fact was confirmed when we verified that the criteria proposed by the BHS8 had been met and, also, that the highest grade had been achieved.
These positive indicators shown by the ICC and by the Bland-Altman plot are important information on the reliability of the use of the device tested. However, these are numeric values and, therefore, they are not able to indicate the efficacy of the device in the clinical practice, more specifically in the detection of high BP values. To this end, the use of the ROC curve is required. Thus, the parameters provided by the ROC curve showed that the Omron HEM 742 device was highly capable of detecting both the presence (sensitivity) and the absence (specificity) of high BP levels in the sample studied.
The Omrom HEM 742 device has good reliability for use in the assessment of adolescents, since it was validated according to international recommendations of the BHS8, and achieved grade A for SBP and DBP analyses, in addition to having presented good sensitivity and specificity in the diagnosis of blood pressure levels in individuals within this age range.
No potential conflict of interest relevant to this article was reported.
There were no external funding sources for this study.
This article is part of the thesis of master submitted by Diego Giulliano Destro Christofaro, from Universidade Estadual de Londrina.
FUNDAMENTO: La medida precisa de la presión arterial es fundamental para la investigación científica o decisión clínica. En este sentido, es importante que se verifique valores provenientes de equipos electrónicos. OBJETIVO: Validar el monitor Omron HEM 742 de medida de presión arterial en adolescentes, de acuerdo con los criterios sugeridos por British Hypertension Society. MÉTODOS: Participaron del estudio 150 adolescentes con edades entre 10 y 16 años. Se conectó el monitor automático Omron HEM 742 en Y con equipo de auscultación de columna de mercurio, y se realizaron tres evaluaciones simultáneas, calculándose las diferencias entre los dos equipos. Para verificarse la relación entre ambos, se utilizó el coeficiente de correlación intraclase y el método de Bland-Altman (concordancia). Se determinó la especificidad y la sensibilidad del aparato por medio de la curva ROC. RESULTADOS: La comparación entre las medidas evidenció una diferencia menor o igual a 5 mmHg en el 67,3% de los valores sistólicos y el 69,3% de los valores diastólicos; una diferencia < a 10 mmHg ocurrió en el 87,3% y el 90,6% de los valores sistólicos y diastólicos, respectivamente; y una diferencia < a 15 mmHg en el 96,6% de los valores sistólicos y el 97,3% de los diastólicos. Esos resultados indican grado A según el protocolo de British Hypertension Society. Se observó aún elevada concordancia en los valores obtenidos por medio del monitor automático, y se verificó que este equipo es capaz de identificar la presencia o la ausencia de la presión arterial elevada. CONCLUSIÓN: El monitor Omron HEM 742 se mostró válido para medidas de presión arterial en adolescentes, de acuerdo con los criterios sugeridos por British Hypertension Society.
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Correspondencia
La prevalencia de la presión arterial (PA) elevada ha crecido acentuadamente en varones y mujeres adultos de varios países1, y se convirtió en motivo de preocupación para profesionales de salud, una vez que esa función se muestra como uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares2,3. Sin embargo, datos nacionales muestran que niños y adolescentes pueden presentar valores significativamente elevados de PA4,5, lo que también es preocupante si se toma en consideración que las condiciones de riesgo durante la infancia y la adolescencia tienden a expresarse en la vida adulta6.
Medidas precisas y fidedignas de PA, ya sea en la práctica clínica ya sea de forma experimental, se convierten en un procedimiento imprescindible para auxiliar en el diagnóstico o en la interpretación de datos. En este sentido, la literatura apunta diversas formas de mensuración de la PA7. Entre esos métodos, él que se utilizó de más común es el método de auscultación, tanto por esfigmomanómetros aneroides como de columna de mercurio. No obstante, la exactitud de este método puede ser comprometida por factores relativos al observador.
Así, una alternativa para la aferición de la PA es la utilización de aparatos electrónicos. Actualmente, se verifica un número creciente de esos aparatos en el mercado, tomando en consideración que, además de poseer precios accesibles, son de fácil manipulación. Sin embargo, es importante que se evalúe esos equipos de acuerdo con las normas de validación exigidas por entidades internacionales, como la de
El presente estudio, por lo tanto, tuvo como objetivo validar el aparato de oscilación automática Omron HEM 742 de medida de PA en niños y adolescentes, de acuerdo con el protocolo propuesto por la BHS, además de evaluar su eficiencia en la clasificación de los individuos de esta franja etaria, con relación a los valores de PA de reposo.
Se efectuaron las recolecciones en una institución de la red estatal de enseñanza. Se seleccionó la unidad escolar, por conveniencia, por rellenar todos los requisitos preestablecidos por los investigadores:
a) proximidad a la institución de enseñanza superior;
b) instalaciones adecuadas para las afericiones;
c) autorización del director responsable por la unidad escolar;
d) atender a la franja etaria previamente definida por los investigadores.
De la muestra analizada, se excluyeron a todos los individuos que, por declaración del responsable, poseían arritmias o fibrilación atrial, ingirieron cafeína 30 minutos antes de la evaluación o utilizaban fármacos de acción crono o inotrópica. Todos los individuos de la muestra informaron no utilizar tabaco ni realizar actividades físicas al día de la aferición de la presión arterial. De este modo, 150 adolescentes compusieron la muestra (77 del sexo masculino y 73 del femenino).
Todos los responsables por los individuos firmaron un formulario de consentimiento informado concordando en participar del estudio, de acuerdo con las instrucciones contenidas en la Resolución nº 196/96 del Consejo Nacional de Salud, para estudios con seres humanos. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Institución de Enseñanza Superior.
Se determinó la edad cronológica de los adolescentes en forma centesimal, utilizándose la fecha de nacimiento y el día de la evaluación. Se realizaron medidas de masa corporal y de estatura para la caracterización de la muestra. Para ello, se utilizó una balanza portátil digital (gradación: 100 g y capacidad máxima: 150 kg) y un estadiómetro de metal fijado a la pared (precisión: 0,1 cm y extensión máxima: 2 metros), y todas las medidas se efectuaron con los individuos descalzos y llevando ropas ligeras, de acuerdo con el protocolo sugerido por Gordon et al9. Tomando en cuenta estas informaciones, se calculó el índice de masa corporal (IMC), expresándose los valores en quilogramos por metro cuadrado (kg/m2).
Para la mensuración de los valores de PA entre los adolescentes, se utilizaron dos tipos de manguitos de acuerdo con la circunferencia del brazo (6 mm x 12 mm [talla infantil] y 9 mm x 18 mm [para adolescentes de 14-16 años y para aquellos con edad inferior que tuvieran una estructura física mayor]), de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Americana del Corazón7. Se realizaron todas las evaluaciones de la medida de la presión arterial en el brazo derecho de cada individuo. El equipo probado fue el Omron HEM 742, que consiste en un aparato electrónico y digital de medida de PA de brazo, con inflación y deflación automática del aire. El método de medida de este aparato es el oscilométrico, con variación de la presión de 0-280 mmHg.
Se conectó el aparato oscilométrico en Y al esfigmomanómetro de columna de mercurio. Se activó el mecanismo de inflación del aparato para realización de tres medidas consecutivas con intervalo de 2 minutos entre ambas. Al final de cada medida, un observador registraba los valores de la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD), identificados en la columna de mercurio, sin tener conocimiento de los valores registrados en el aparato automático reportados por otro observador.
Antes de la evaluación, los individuos permanecieron 5 minutos sentados, en reposo, con el tronco apoyado en una silla y con el brazo relajado. Se calibró debidamente la columna de mercurio y el aparato automático antes de ejecutarse las afericiones. El tiempo demandado para la evaluación total en cada individuo de la muestra (evaluación antropométrica y de la presión arterial) fue de aproximadamente 10 minutos.
Al total se realizaron simultáneamente 450 evaluaciones con ambos los instrumentos de medidas de la PA. La clasificación de la variación de los valores de PA, suministrados por el aparato, se dio por las diferencias de los registros de las lecturas entre el manómetro de la columna de mercurio y el aparato automático, en conformidad a los procedimientos descritos por la BHS. El protocolo de la BHS señala que los aparatos deben alcanzar al grado B para PAS y PAD, como mínimo, para que sean instrumentos válidos. Los respectivos grados y sus valores están descritos en el
Inicialmente, se aplicó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para verificar la distribución de los datos. Tras ello, se realizó la estadística descriptiva utilizándose valores de promedio y desviación estándar (DE), ya que todas las variables analizadas se enmarcaron en el modelo de Gauss de distribución. El análisis de variancia para medidas repetidas (con corrección de Greenhouse-Geisser cuando violado el presupuesto de la esfericidad) y la prueba
En la
Los resultados expuestos en la
En la
Se utilizó el método de Bland-Altman (
En las 450 afericiones, tras la clasificación de los individuos según su comportamiento hemodinámico en reposo (normotensión/PA elevada), se probó la eficiencia del aparato automático en diagnosticar la presencia de la PA elevada (
La
Este estudio tuvo como propósito validar el aparato oscilométrico automático Omron HEM 742 de medida de PA en niños y adolescentes de acuerdo con el protocolo propuesto por la BHS. Tuvo asimismo como objeto evaluar su eficiencia en la clasificación de los individuos de esta franja etaria, en relación a los valores de PA de reposo. Para ello, se tomó en cuenta tanto la validación de este aparato sólo en individuos adultos10, como el hecho de que la mayoría de los estudios implicando la validación de otros aparatos automáticos para la aferición de la PA se realizó en poblaciones adultas11-14. Además, con el incremento observado en la ocurrencia de valores elevados de PA de reposo entre niños y adolescentes4,5, es necesario también la realización de estos estudios en poblaciones más jóvenes, en el sentido de crearse estrategias que faciliten la medida de PA y su interpretación en esta población, no sólo en la práctica clínica, sino también en investigaciones.
De esa forma, se debe resaltar que aparatos de insuflación y deflación automática son ligeros, portátiles y de fácil aplicación e interpretación, reduciéndose la ocurrencia de errores de lectura por el evaluador, lo que es relativamente observado por el método de auscultación. Por lo tanto, la utilización de aparatos automáticos parece ser una estrategia interesante para la mensuración de la PA, principalmente cuando se trata de un mayor control residencial de los niveles de presión por parte de poblaciones hipertensas.
Para que la validación del uso de un aparato en poblaciones especiales, la BHS8 sugiere que el aparato sea previamente validado en adultos, como es el caso del aparato Omron HEM 742, validado por Coleman et al10; y que se evalúen diferentes valores de PA, en una variación de 100 mmHg hacia 240 mmHg para PAS y de 60 mmHg hacia 120 mmHg para PAD. Ello, sin embargo, fue una limitación del estudio, ya que los valores de PAS oscilaron de 98 mmHg hacia 135 mmHg y de 53 mmHg hacia 86 mmHg para la PAD. Sin embargo, esa variación encontrada en la presente investigación es semejante a la observada en otros estudios de validación de equipos para la mensuración de la PA en poblaciones jóvenes15,16, en los cuales no se encontraron valores superiores a 140 mmHg para PAS y 90 mmHg para PAD .
Ello ocurre porque los índices de prevalencia de hipertensión arterial en esa franja etaria son menores17,18 cuando comparados a la población adulta18-22. Además de esto, se necesita resaltar que el diagnóstico de la hipertensión arterial en la población joven ocurre por medio de porcentiles, considerando el género, la edad y la estatura, diferentemente de los adultos que poseen valores de PAS y PAD preestablecidos.
En el presente estudio, en todas las tres afericiones realizadas en la muestra, los valores de PAS suministrados por el equipo probado sobreestimaron significativamente los valores obtenidos por el instrumento de columna de mercurio. Esos mayores valores suministrados por el aparato oscilométrico pueden provenir de medidas más bajas producidas por el evaluador del método de auscultación y/o ser realmente valores más altos producidos por el aparato prueba23. Pero, una explicación definitiva para este comportamiento no está totalmente definida en la literatura. En relación a la PAD, sólo se encontró diferencia significativa en la primera aferición. A pesar de dichas diferencias, los valores de PAS y PAD presentados por el aparato Omron HEM 742 y por equipo de columna de mercurio no oscilaron de manera significativa entre las tres afericiones, cuando comparados consigo mismos, lo que proporciona una buena reproductibilidad de los datos en ambos los instrumentos.
El CCI se presentó de manera significativa con valores moderados/elevados en todas las afericiones, tanto para PAS como para PAD, resultando en una buena relación entre los valores observados para ambos los instrumentos. De este modo, cuanto mayor sea el valor reportado por un equipo, mayor será el valor encontrado por otro aparato para el mismo individuo. Pero, tal procedimiento estadístico es sólo una medida de relación: no indica la concordancia entre esos equipos y, consecuentemente, no detecta sus posibles variaciones extremas. Dicha limitación es suplantada por la utilización del método de Bland-Altman que, a su vez, indica la concordancia entre datos numéricos. Se observó, en el presente estudio, una baja discordancia entre los valores de PA encontrados por ambos los aparatos. Este hecho se confirmó cuando se alcanzaron los criterios propuestos por la BSH8, atingiéndose, incluso, la gradación más elevada.
Dichos indicativos positivos presentados por el CCI y por el método de Bland-Altman son informaciones importantes sobre la confiabilidad de la utilización del instrumento. Sin embargo, se tratan de valores numéricos y, por ello, no son capaces de indicar la eficiencia del instrumento en la práctica clínica, de manera más específica en la detección de valores elevados de PA, siendo necesario emplear la curva ROC para este fin. Así, los parámetros suministrados por la curva ROC indicaron que el aparato Omron HEM 742 presentó elevada capacidad de detectar tanto la presencia (sensibilidad) como la ausencia (especificidad) de valores elevados de PA en la muestra investigada.
El aparato Omron HEM 742 presenta buena confiabilidad para uso en la evaluación de adolescentes, una vez que se lo validó de acuerdo con las recomendaciones internacionales de la BHS8, alcanzado así el grado A para los análisis de la PAS y PAD, además de haber presentado buena sensibilidad y especificidad en el diagnóstico en relación a los niveles de presión de individuos de esa franja etaria.
Declaro no haber conflicto de intereses pertinentes.
El presente estudio no tuvo fuentes de financiación externas.
Este artículo es parte de disertación de Maestría de Diego Giulliano Destro Christofaro, por la Universidad Estatal de Londrina.