Arq Bras Cardiol abc Arquivos Brasileiros de Cardiologia Arq. Bras. Cardiol. 0066-782X 1678-4170 Sociedade Brasileira de Cardiologia - SBC crgBL3z6yfRmcr69jWtD3Jv S0066-782X2023000900501 00501 10.36660/abc.20230328 Carta Científica Viabilidade e Segurança de Alta Hospitalar Precoce após TAVI com Abordagem Minimalista no SUS 0000-0002-7357-8378 Meniconi Marcos Almeida Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante Obtenção de dados Análise estatística Obtenção de financiamento Redação do manuscrito 1 2 Oliveira Fernanda Jacques Calçado Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante 2 0000-0001-6887-1169 Cervone Alberto Colella Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante Obtenção de dados 2 Togna Dorival Julio Della Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante 2 Feres Fausto Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante 2 0000-0001-7180-5779 Ramos Auristela Isabel de Oliveira Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante 2 0000-0003-4903-5274 Siqueira Dimytri Alexandre de Alvim Concepção e desenho da pesquisa Análise e interpretação dos dados e Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante Obtenção de dados Análise estatística Obtenção de financiamento Redação do manuscrito 2 Hospital das Clínicas Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo São Paulo SP Brasil Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo, SP – Brasil Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia São Paulo SP Brasil Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, SP – Brasil Correspondência: Marcos Almeida Meniconi • Universidade de São Paulo Instituto do Coração – Hemodinâmica – Av. Dr. Enéas de Carvalho, 44. CEP 05403-000, São Paulo, SP – Brasil E-mail: meniconimarcos@gmail.com

Potencial conflito de interesse

Não há conflito com o presente artigo

Editor responsável pela revisão: Pedro Lemos

 20 10 2023 09 2023 120 9 e20230328 12 05 2023 17 07 2023 17 07 2023 This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.

: Viabilidade e Segurança de Alta Hospitalar Precoce após TAVI com Abordagem Minimalista no SUS Resultados após implante de prótese aórtica por cateter por abordagem minimalista. DRC: doença renal crônica; PO: dias pós-operativos; TAVI: implante por cateter de prótese aórtica.

Substituição da Valva Aórtica Transcateter Estenose da Valva Aórtica Sistema Único de Saúde Introdução

O implante por cateter de prótese aórtica (TAVI, do inglês transcatheter aortic valve implantation) estabeleceu-se como tratamento de escolha para o tratamento de octogenários portadores de estenose aórtica.1 Abrangentemente, denomina-se TAVI com abordagem minimalista (TAVI-M) a realização do procedimento sob sedação consciente e anestesia local, acesso femoral percutâneo, monitorização com ecocardiograma transtorácico e mobilização precoce. Estudos apontam para a segurança do TAVI-M com alta hospitalar em até 24 horas após o procedimento2,3 e a redução de custos hospitalares4,5– aspecto relevante sob a perspectiva da saúde pública nacional. Desta forma, esta pesquisa tem como objetivo avaliar a exequibilidade e a segurança de um protocolo multidisciplinar institucional de TAVI minimalista visando alta hospitalar em até 48 horas, implementado em hospital terciário do Sistema Único de Saúde (SUS).

 Métodos

Estudo observacional, prospectivo e unicêntrico, com seleção de pacientes consecutivamente submetidos a TAVI no período de Setembro de 2020 a Maio de 2022.

Critérios de inclusão e exclusão

Foram selecionados pacientes ≥ 18 anos, portadores de estenose aórtica importante com indicação eletiva de TAVI. Foram excluídos: portadores de disfunção ventricular esquerda importante (fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%); necessidade via de acesso alternativa (não femoral); clearance de creatinina < 15 ml/min/1,73 m2; presença de discrasia sanguínea ou plaquetopenia severa (< 50.000/mm3); realização de outro procedimento cirúrgico ou intervencionista percutâneo na mesma internação.

 Coleta de dados e análise estatística

Os dados foram coletados através de questionário, prontuário eletrônico e/ou contato telefônico, realizados sistematicamente 30 dias após a alta hospitalar. As variáveis quantitativas foram apresentadas como média ± desvio padrão ou variação interquartil. As variáveis categóricas foram expressas como uma proporção do todo (%).

Os desfechos clínicos analisados compreenderam óbito por todas as causas, óbito por causas cardiovasculares, acidente vascular cerebral, complicações vasculares e hemorrágicas e necessidade de marca-passo definitivo em 30 dias; avaliou-se ainda o tempo de internação e a necessidade de readmissões hospitalares em 30 dias. Os desfechos foram definidos de acordo com o Valve Academic Research Consortium 3.6

 Resultados

De Setembro de 2020 a Maio de 2022, 87 pacientes submeteram-se ao TAVI, sendo 65 pacientes (74,7%) submetidos à estratégia minimalista; 22 apresentavam critérios de exclusão (Figura Central). Não houve perda de seguimento.

Os pacientes submetidos a TAVI-M apresentavam média de idade de 79,9 ± 4,8 anos, sendo 27 (41,5%) mulheres; baixo risco cirúrgico, conforme escores STS e Euroscore II (média de 2,4% ± 1,45% e 3,0% ± 2,15%, respectivamente). As comorbidades mais prevalentes foram: hipertensão arterial sistêmica em 51 (78,4%) indivíduos, diabetes mellitus em 26 (40%) e doença arterial coronariana em 25 (38,4%). Seis pacientes (9,2%) possuíam valva aórtica bicúspide (Tabela 1).

– Características basais
Características n (desvio padrão)
Idade (anos) 79,9 (± 4,8)
Sexo feminino 27 (41,5%)
Índice de massa corporal (kg/m2) 28,4 (± 6,2)
Distância até domicílio (km) 19,4 (± 7,5)*
Classe funcional NYHA I: 4 (6,2%)
II: 40 (61,5%)
III: 21 (32,3%)
IV: 0
Grau de angina CCS Sem angina: 43 (66%)
I: 1 (1,5%)
II: 15 (23%)
III: 5 (8%)
IV: 1 (1,5%)
Hipertensão arterial sistêmica 51 (78,4%)
Diabetes mellitus 26 (40%)
Dislipidemia 35 (53,8%)
Clearance de creatinina (mL/min/1,73 m2) > 60: 37 (57%)
45 a 59: 19 (29,2%)
30 a 44: 9 (13,8%)
Doença arterial coronariana 25 (38,4%)
Acidente vascular encefálico prévio 6 (9,2%)
Neoplasia 9 (13,8%)
Tabagismo 21 (32,3%)
Doença pulmonar obstrutiva crônica 3 (4,6%)
Doença arterial periférica 7 (10,8%)
Cirurgia de revascularização prévia 10 (15,4%)
Intervenção coronária percutânea 5 (7,7%)
Válvula aórtica bicúspide 6 (9,2%)
STS score (%) 2,4 (± 1,45)
Euroscore II (%) 3,0 (± 2,15)

* Excluíram-se outliers (valores > 53,1 km e < 6,9 km).

O eletrocardiograma à admissão revelou: ritmo sinusal em 52 (80%) indivíduos; fibrilação atrial, 9 (13,8%); ritmo de marca-passo definitivo, 4 (6,2%); bloqueio atrioventricular de primeiro grau, 14 (21,5%); bloqueio de ramo esquerdo, 7 (10,8%); e bloqueio de ramo direito, 5 (7,7%).

As próteses utilizadas, quantidade de contraste e realização de pré- ou pós-dilatação estão descritas na Tabela 2.

– Características do procedimento
Tipo de prótese Evolut R® (Medtronic®): 1 (1,5%) Sapien 3® (Edwards Lifesciences®): 14 (21%) Accurate Neo® (Boston Scientific®): 12 (18,5%) Myval® (Meril Life Sciences®): 38 (59%)
Pré-dilatação (n) 34 (52,3%)
Pós-dilatação (n) 19 (29,2%)
Contraste (ml) 108 (± 30)

O ecocardiograma transtorácico de base demonstrou: área valvar aórtica média de 0,65 (± 0,15) cm2, gradiente transvalvar aórtico médio de 53 ± 18,4 mmHg, pressão sistólica da artéria pulmonar média estimada de 35 ± 12 mmHg e fração de ejeção do ventrículo esquerdo média de 55,2% ± 0,11% (método de Simpson). Imediatamente após o TAVI, a média da área de orifício efetivo aórtico elevou-se para de 2,1 ± 0,5 cm2 e o gradiente transvalvar aórtico médio foi de 4,7 (± 3,5) mmHg. A incidência de leak paravalvar ≥ moderado foi de 4,6% (n = 3).

Ocorreram 2 óbitos: 1 de causa cardiovascular e outro por infecção pelo vírus SARS-CoV-2. Dois pacientes (3%) requereram o implante de marca-passo definitivo. Sangramentos maiores ocorreram em 3 (4,6%) casos, com necessidade de conversão cirúrgica (Tabela 3).

– Desfechos clínicos intra-hospitalares
Desfechos intra-hospitalares n (%)
Óbito total 2 (3%)
Óbito de causa cardiovascular 1 (1,5%)
Acidente vascular encefálico 0
Complicação vascular maior 1 (1,5%)
Sangramento maior e ameaçador à vida 3 (4,6%)
Implante de marca-passo definitivo 2 (3%)
Conversão anestésica 3 (4,6%)
Rotura de anel valvar 1 (1,5%)
Obstrução coronária 0
Implante de segunda prótese 0

Tempo de internação

O tempo médio de internação foi de 52,1 horas ou 2,17 dias. Alta hospitalar em menos de 48 horas pós-TAVI foi concretizada em 52 (80%) pacientes, sendo que 39 (60%) receberam alta em até 24 horas (Figura 1).

– Tempo para alta hospitalar após o TAVI-M.

A alta hospitalar foi postergada (> 48 horas) devido a presença de leak paravalvar moderado (n = 1), lesão renal aguda pós-renal (n = 1), pseudoaneurisma de artéria femoral (n = 1), complicação vascular maior (n = 1), sangramento menor (n = 1), conversão cirúrgica (n = 1) e distúrbios de condução (n = 5).

 Readmissões hospitalares

Quatro pacientes (6,1%) reinternaram em 30 dias, sendo dois (3%) por causas cardiovasculares (insuficiência cardíaca descompensada e acidente vascular encefálico). As causas não cardiovasculares foram fratura patológica de fêmur e epistaxe. Nenhum óbito ocorreu após a alta hospitalar em 30 dias.

 Discussão

O tempo médio de internação de 2,17 dias é semelhante ao do grande registro estadunidense de 20197 e ensaio clínico 3M-TAVR.3 Nesta série, a indicação de marca-passo definitivo em 30 dias foi de apenas 3%, em contraponto aos 20,1% do registro nacional multicêntrico de 2008 a 2015.8 Este resultado que pode ser explicado pelo predomínio de próteses balão-expansíveis e implante mais alto em relação ao anel valvar.

Limitações

O trabalho de único centro pode limitar a reprodutibilidade e a generalização dos resultados do protocolo instituído. O reduzido número de pacientes nesta amostra impede análise estatística de maior robustez. Este estudo também carece de uma análise de custo-efetividade, assunto de interesse para novas iniciativas.

 Conclusão

Nesta experiência inicial, a aplicação de um protocolo institucional de TAVI-M mostrou-se segura e exequível em hospital do SUS, refletindo-se em resultados clínicos satisfatórios, reduzido tempo de internação e baixas taxas de readmissão hospitalar.

 Referências 1. Tarasoutchi F, Montera MW, Ramos AIO, Sampaio RO, Rosa VEE, Accorsi TAD, et al. Update of the Brazilian Guidelines for Valvular Heart Disease - 2020. Arq Bras Cardiol. 2020;115(4):720-75. doi: 10.36660/abc.20201047. Tarasoutchi F Montera MW Ramos AIO Sampaio RO Rosa VEE Accorsi TAD et al Update of the Brazilian Guidelines for Valvular Heart Disease - 2020 Arq Bras Cardiol 2020 115 4 720 775 10.36660/abc.20201047. 2. Wood DA, Lauck SB, Cairns JA, Humphries KH, Cook R, Welsh R, et al. The Vancouver 3M (Multidisciplinary, Multimodality, But Minimalist) Clinical Pathway Facilitates Safe Next-Day Discharge Home at Low-, Medium-, and High-Volume Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement Centers: The 3M TAVR Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(5):459-69. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.020. Wood DA Lauck SB Cairns JA Humphries KH Cook R Welsh R et al The Vancouver 3M (Multidisciplinary, Multimodality, But Minimalist) Clinical Pathway Facilitates Safe Next-Day Discharge Home at Low-, Medium-, and High-Volume Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement Centers: The 3M TAVR Study JACC Cardiovasc Interv 2019 12 5 459 469 10.1016/j.jcin.2018.12.020 3. Barbanti M, van Mourik MS, Spence MS, Iacovelli F, Martinelli GL, Muir DF, et al. Optimising Patient Discharge Management after Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation: The Multicentre European FAST-TAVI Trial. EuroIntervention. 2019;15(2):147-54. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01197. Barbanti M van Mourik MS Spence MS Iacovelli F Martinelli GL Muir DF et al Optimising Patient Discharge Management after Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation: The Multicentre European FAST-TAVI Trial EuroIntervention 2019 15 2 147 154 10.4244/EIJ-D-18-01197 4. Lauck SB, Baron SJ, Sathananthan J, Thorani VH, Wood DA, Cohen DJ, et al. Exploring the Reduction in Hospitalization Costs Associated with Next-Day Discharge following Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement in the United States. Struct Heart. 2019;3(5):423-30. doi: 10.1080/24748706.2019.1634854. Lauck SB Baron SJ Sathananthan J Thorani VH Wood DA Cohen DJ et al Exploring the Reduction in Hospitalization Costs Associated with Next-Day Discharge following Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement in the United States Struct Heart 2019 3 5 423 430 10.1080/24748706.2019.1634854 5. Butala NM, Wood DA, Li H, Chinnakondepalli K, Lauck SB, Sathananthan J, Cairns JA, et al. Economics of Minimalist Transcatheter Aortic Valve Replacement: Results From the 3M-TAVR Economic Study. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15(10):e012168. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012168. Butala NM Wood DA Li H Chinnakondepalli K Lauck SB Sathananthan J Cairns JA et al Economics of Minimalist Transcatheter Aortic Valve Replacement: Results From the 3M-TAVR Economic Study Circ Cardiovasc Interv 2022 15 10 e012168 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012168 6. VARC-3 WRITING COMMITTEE; Généreux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, et al. Valve Academic Research Consortium 3: Updated Endpoint Definitions for Aortic Valve Clinical Research. Eur Heart J. 2021;42(19):1825-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799. VARC-3 WRITING COMMITTEE Généreux P Piazza N Alu MC Nazif T Hahn RT et al Valve Academic Research Consortium 3: Updated Endpoint Definitions for Aortic Valve Clinical Research Eur Heart J 2021 42 19 1825 1857 10.1093/eurheartj/ehaa799 7. Carroll JD, Mack MJ, Vemulapalli S, Herrmann HC, Gleason TG, Hanzel G, et al. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2020;76(21):2492-516. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.595. Carroll JD Mack MJ Vemulapalli S Herrmann HC Gleason TG Hanzel G et al STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement J Am Coll Cardiol 2020 76 21 2492 2516 10.1016/j.jacc.2020.09.595 8. Monteiro C, Ferrari ADL, Caramori PRA, Carvalho LAF, Siqueira DAA, Thiago LEKS, et al. Permanent Pacing after Transcatheter Aortic Valve Implantation: Incidence, Predictors and Evolution of Left Ventricular Function. Arq Bras Cardiol. 2017;109(6):550-9. doi: 10.5935/abc.20170170. Monteiro C Ferrari ADL Caramori PRA Carvalho LAF Siqueira DAA Thiago LEKS et al Permanent Pacing after Transcatheter Aortic Valve Implantation: Incidence, Predictors and Evolution of Left Ventricular Function Arq Bras Cardiol 2017 109 6 550 559 10.5935/abc.20170170

Fontes de financiamento: O presente estudo não teve fontes de financiamento externas.

 Research Letter Viability and Safety of Early Hospital Discharge after Minimalist TAVI in the Brazilian Unified Health System 0000-0002-7357-8378 Meniconi Marcos Almeida Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content Acquisition of data Statistical analysis; Obtaining financing Writing of the manuscript 1 2 Oliveira Fernanda Jacques Calçado Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content 2 0000-0001-6887-1169 Cervone Alberto Colella Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content Acquisition of data 2 Togna Dorival Julio Della Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content 2 Feres Fausto Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content 2 0000-0001-7180-5779 Ramos Auristela Isabel de Oliveira Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content 2 0000-0003-4903-5274 Siqueira Dimytri Alexandre de Alvim Conception and design of the research Analysis and interpretation of the data and Critical revision of the manuscript for important intellectual content Acquisition of data Statistical analysis Obtaining financing Writing of the manuscript 2 Brazil Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo, SP – Brazil Brazil Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, SP – Brazil Mailing Address: Marcos Almeida Meniconi • Universidade de São Paulo Instituto do Coração – Hemodinâmica – Av. Dr. Enéas de Carvalho, 44. Postal code 05403-000, São Paulo, SP – Brazil E-mail: meniconimarcos@gmail.com

Potential conflict of interest

No potential conflict of interest relevant to this article was reported.

Editor responsible for the review: Pedro Lemos

: Viability and Safety of Early Hospital Discharge after Minimalist TAVI in the Brazilian Unified Health System Results after transcatheter aortic valve implantation with a minimalist approach. CKD: chronic kidney disease; PO: postoperative days; TAVI: transcatheter aortic valve implantation.

Transcatheter Aortic Valve Replacement Aortic Valve Stenosis Unified Health System Introduction

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has established itself as the treatment of choice for octogenarian patients with aortic stenosis.1 Broadly speaking, TAVI with a minimalist approach (M-TAVI) refers to the performance of the procedure under conscious sedation and local anesthesia, percutaneous femoral access, monitoring with transthoracic echocardiography, and early mobilization. Studies have indicated the safety of M-TAVI with hospital discharge within 24 hours after the procedure2,3 with reduced hospital costs,4,5which is a relevant aspect from the perspective of national public health. Thus, the objective of this study was to evaluate the feasibility and safety of a multidisciplinary institutional M-TAVI protocol with the goal of hospital discharge within 48 hours, implemented in a tertiary hospital that is part of the Brazilian Unified Health System (SUS).

 Methods

This was an observational, prospective, single-center study with a selection of patients who consecutively underwent TAVI from September 2020 to May 2022.

Inclusion and exclusion criteria

Patients aged ≥ 18 years, with important aortic stenosis and elective indication for TAVI were selected. Patients with any of the following were excluded: significant left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction < 30%); need for alternative access route (other than femoral); creatinine clearance < 15 ml/min/1.73 m2; presence of blood dyscrasia or severe thrombocytopenia (< 50,000/mm3); performance of another surgical or percutaneous interventional procedure during the same hospitalization period.

 Data collection and statistical analysis

Data were collected by means of a questionnaire, electronic medical records, and/or telephone contact, systematically applied 30 days after hospital discharge. Quantitative variables were presented as mean ± standard deviation or interquartile range. Categorical variables were expressed as a proportion of the whole (%).

The clinical outcomes analyzed included death from all causes, death from cardiovascular causes, stroke, vascular and hemorrhagic complications, and the need for a permanent pacemaker within 30 days; the length of hospital stay and the need for hospital readmissions within 30 days were also evaluated. Outcomes were defined according to the Valve Academic Research Consortium 3.6

 Results

From September 2020 to May 2022, 87 patients underwent TAVI, with 65 patients (74.7%) undergoing the minimalist strategy; 22 met exclusion criteria (Central Figure). There was no loss to follow-up.

Patients who underwent M-TAVI had a mean age of 79.9 ± 4.8 years, and 27 (41.5%) were women. Patients had low surgical risk, according to the STS and Euroscore II scores (means of 2.4% ± 1.45% and 3.0% ± 2.15%, respectively). The most prevalent comorbidities were systemic arterial hypertension in 51 (78.4%) patients, diabetes mellitus in 26 (40%), and coronary artery disease in 25 (38.4%). Six patients (9.2%) had a bicuspid aortic valve (Table 1).

– Baseline characteristics
Characteristics n (standard deviation)
Age (years) 79.9 (± 4.8)
Female sex 27 (41.5%)
Body mass index (kg/m2) 28.4 (± 6.2)
Distance to home (km) 19.4 (± 7.5)*
NYHA functional class I: 4 (6.2%)
II: 40 (61.5%)
III: 21 (32.3%)
IV: 0
CCS angina grade Sem angina: 43 (66%)
I: 1 (1.5%)
II: 15 (23%)
III: 5 (8%)
IV: 1 (1.5%)
Systemic arterial hypertension 51 (78.4%)
Diabetes mellitus 26 (40%)
Dyslipidemia 35 (53.8%)
Creatinine clearance (mL/min/1.73 m2) > 60: 37 (57%)
45 a 59: 19 (29.2%)
30 a 44: 9 (13.8%)
Coronary artery disease 25 (38.4%)
Prior stroke 6 (9.2%)
Neoplasia 9 (13.8%)
Tobacco use 21 (32.3%)
Chronic obstructive pulmonary disease 3 (4.6%)
Peripheral arterial disease 7 (10.8%)
Prior revascularization surgery 10 (15.4%)
Percutaneous coronary intervention 5 (7.7%)
Bicuspid aortic valve 6 (9.2%)
STS score (%) 2.4 (± 1.45)
Euroscore II (%) 3.0 (± 2.15)

* Outliers were excluded (values > 53.1 km and < 6.9 km).

Admission electrocardiography revealed the following: sinus rhythm in 52 (80%) patients, atrial fibrillation in 9 (13.8%), permanent pacemaker rhythm in 4 (6.2%), first-degree atrioventricular block in 14 (21.5%), left bundle branch block in 7 (10.8%), and right bundle branch block in 5 (7.7%).

Table 2 describes the prostheses used, amount of contrast, and performance of pre- or post-dilation.

– Procedure characteristics
Prosthesis type Evolut R® (Medtronic®): 1 (1.5%) Sapien 3® (Edwards Lifesciences®): 14 (21%) Accurate Neo® (Boston Scientific®): 12 (18.5%) Myval® (Meril Life Sciences®): 38 (59%)
Pre-dilation (n) 34 (52.3%)
Post-dilation (n) 19 (29.2%)
Contrast (ml) 108 (± 30)

Baseline transthoracic echocardiogram demonstrated the following: mean aortic valve area of 0.65 (± 0.15) cm2, mean aortic transvalvular gradient of 53 ± 18.4 mmHg, estimated mean pulmonary artery systolic pressure of 35 ± 12 mmHg, and mean left ventricular ejection fraction of 55.2% ± 0.11% (Simpson method). Immediately after TAVI, the mean effective aortic orifice area increased to 2.1 ± 0.5 cm2, and the mean aortic transvalvular gradient was 4.7 (± 3.5) mmHg. The incidence of paravalvular leak ≥ moderate was 4.6% (n = 3).

Two deaths occurred: 1 due to cardiovascular causes and 1 due to SARS-CoV-2 infection. Two patients (3%) required permanent pacemaker implantation. Major bleeding occurred in 3 (4.6%) cases, requiring surgical conversion (Table 3).

– In-hospital clinical outcomes
In-hospital outcomes n (%)
Total deaths 2 (3%)
Death from cardiovascular causes 1 (1.5%)
Stroke 0
Major vascular complication 1 (1.5%)
Major life-threatening bleeding 3 (4.6%)
Permanent pacemaker implantation 2 (3%)
Anesthetic conversion 3 (4.6%)
Valve annulus rupture 1 (1.5%)
Coronary obstruction 0
Second prosthesis implant 0

Length of hospital stay

The mean length of hospital stay was 52.1 hours or 2.17 days. Hospital discharge in under 48 hours after TAVI was achieved in 52 (80%) patients, with 39 (60%) discharged within 24 hours (Figure 1).

– Time to hospital discharge after M-TAVI.

Hospital discharge was delayed (> 48 hours) due to presence of moderate paravalvular leak (n = 1), post-renal acute kidney injury (n = 1), femoral artery pseudoaneurysm (n = 1), major vascular complication (n = 1), minor bleeding (n = 1), surgical conversion (n = 1), and conduction disorders (n = 5).

 Hospital readmissions

Four patients (6.1%) were readmitted within 30 days, 2 of them (3%) due to cardiovascular causes (decompensated heart failure and stroke). The non-cardiovascular causes were pathological fracture of the femur and epistaxis. No deaths occurred within 30 days after hospital discharge.

 Discussion

The mean length of hospital stay of 2.17 days is similar to that of a large 2019 registry from the United States7 and the 3M-TAVR clinical trial.3 In this series, the indication for permanent pacemaker within 30 days was only 3%, in contrast to 20.1% in the Brazilian national multicenter registry from 2008 to 2015.8 This result can be explained by the predominance of balloon-expandable prosthesis and higher implant in relation to the valve annulus.

Limitations

The single-center design of this study can limit the reproducibility and generalization of the results of the protocol instituted. The small number of patients in this sample prevents a more robust statistical analysis. This study also lacks cost-effectiveness analysis, which is a subject of interest for future initiatives.

 Conclusion

In this initial experience, the application of an institutional M-TAVI protocol proved to be safe and feasible in a SUS hospital, as reflected by satisfactory clinical results, reduced hospitalization time, and low hospital readmission rates.

Sources of funding: There were no external funding sources for this study.