Arq Bras Cardiol abc Arquivos Brasileiros de Cardiologia Arq. Bras. Cardiol. 0066-782X 1678-4170 Sociedade Brasileira de Cardiologia - SBC VbV8GjtTJQjxRd7CgDpsQGH S0066-782X2023000800205 00205 10.36660/abc.20230530 Minieditorial Sacubitril/Valsartan: Um Avanço no Tratamento da Insuficiência Cardíaca – Abordando a Qualidade de Vida e a Mortalidade 0000-0002-3072-6270 Alencar Allan K. N. 1 Departamento de Engenharia Biomédica Tulane University Nova Orleans EUA Departamento de Engenharia Biomédica – Tulane University, Nova Orleans – EUA Correspondência: Allan K. N. Alencar • Departamento de Engenharia Biomédica – Tulane University, 500 Lindy Boggs Center, New Orleans, LA, 70118 – EUA E-mail: aalencar@tulane.edu 25 09 2023 2023 120 8 e20230530 30 07 2023 09 08 2023 09 08 2023 This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. Insuficiência Cardíaca Sacubitril/Valsartan/tratamento farmacológico Qualidade de Vida Revisão Sistemática Mortalidade Metanálise

A insuficiência cardíaca (IC) continua sendo uma das principais causas globais de mortalidade, morbidade e hospitalizações.1 Nas últimas duas décadas, o manejo da IC crônica apresentou melhorias significativas com a introdução de novos procedimentos diagnósticos2e terapias farmacológicas.3 No entanto, alcançar uma melhora clinicamente significativa na capacidade funcional e na qualidade de vida (QV) pode ser mais importante para os pacientes do que simplesmente prolongar a vida.4 A IC afeta negativamente a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) nos domínios físico, mental e social.5 Consequentemente, os pacientes com IC apresentam qualidade de vida prejudicada, mesmo quando comparados a indivíduos com outras condições crônicas debilitantes.6 Nos tempos contemporâneos, muitos pacientes com IC valorizam tanto a melhoria da QVRS por meio do tratamento quanto o prolongamento de sua expectativa de vida.7

Este editorial discute os achados de um trabalho recentemente publicado8 que visa revisar a melhora da qualidade de vida com sacubitril/valsartan em pacientes com IC com fração de ejeção reduzida ou preservada (FEVEr/FEVEp) com base em ensaios clínicos prospectivos. Os autores8 realizaram uma pesquisa sistemática da literatura no PubMed, Embase e na Cochrane Library para ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos de coorte prospectivos publicados até julho de 2021. Um total de seis ensaios clínicos e 16.854 pacientes com IC foram incluídos na análise. O desfecho primário foi a alteração da linha de base no Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-Clinical Summary Score (KCCQ-CSS). Os desfechos secundários incluíram pontuações em outros domínios do KCCQ, ocorrência de eventos adversos graves (EAGs) e mortalidade geral.

Os resultados da metanálise demonstraram que o tratamento com sacubitril/valsartan melhorou significativamente o KCCQ-CSS em comparação com o grupo controle. Além disso, sacubitril/valsartan foi associado a uma redução significativa na mortalidade em comparação com o grupo controle. No entanto, nenhuma redução significativa nos EAGs foi encontrada entre os pacientes com IC tratados com sacubitril/valsartan e o grupo controle.

Esta revisão8 abrangente fornece informações valiosas sobre os benefícios potenciais do sacubitril/valsartan na melhoria da qualidade de vida de pacientes com IC. A abordagem do estudo, que inclui uma pesquisa sistemática da literatura e metanálise de ensaios clínicos relevantes, confere credibilidade às suas descobertas. Os autores8 destacam efetivamente a importância de considerar as melhorias na qualidade de vida como um resultado crucial no tratamento da IC. Como o ônus da IC continua a ser um grande desafio para a saúde, o foco em melhorar o bem-estar e a capacidade funcional dos pacientes é uma direção notável para futuras pesquisas e abordagens terapêuticas.9

Um dos pontos fortes do estudo8 é a inclusão de múltiplos desfechos, como mortalidade, eventos adversos graves e vários domínios do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), para avaliar de forma abrangente o impacto do sacubitril/valsartan em pacientes com IC. Os achados demonstram uma redução significativa na mortalidade e uma melhora no KCCQ-CSS, indicando um impacto positivo na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes. A análise de subgrupos fornece informações adicionais sobre os efeitos diferenciais de sacubitril/valsartan com base na fração de ejeção do ventrículo esquerdo, destacando a necessidade de estratégias de tratamento personalizadas.

No entanto, o estudo8 reconhece algumas limitações, como a variação dos instrumentos de avaliação da qualidade de vida na literatura. Embora o KCCQ seja bem validado e amplamente utilizado na pesquisa de IC, a inclusão de outras medidas poderia potencialmente oferecer uma avaliação mais abrangente do bem-estar do paciente.10 Além disso, os tamanhos de amostra relativamente pequenos de alguns estudos podem limitar o poder estatístico para resultados específicos.

Apesar dessas limitações, os resultados do estudo são valiosos para médicos e pesquisadores. A melhora significativa

na qualidade de vida relacionada à saúde e redução da mortalidade associada ao tratamento com sacubitril/valsartan fornece evidências convincentes para sua inclusão nas diretrizes de tratamento da IC.11 Ao enfatizar os resultados centrados no paciente, esta revisão se alinha com o paradigma em evolução da medicina personalizada, onde as terapias são adaptadas para atender às necessidades e prioridades individuais do paciente.

Em conclusão, este estudo8 contribui para o crescente corpo de evidências que suportam o uso de sacubitril/valsartan como uma opção terapêutica valiosa para pacientes com IC. A comunidade de pesquisa deve continuar a explorar seus benefícios, possivelmente em combinação com outras terapias, e identificar os subgrupos de pacientes que mais se beneficiariam com esse tratamento. Como a IC continua a impor uma carga global significativa, adotar abordagens centradas no paciente e considerar as melhorias na qualidade de vida como resultados essenciais sem dúvida contribuirá para melhores resultados e atendimento ao paciente. Mais estudos controlados randomizados bem desenhados com tamanhos de amostra suficientes são necessários para investigar o impacto exato de sacubitril/valsartan na qualidade de vida de pacientes com IC, fornecendo evidências mais robustas para seu uso clínico. Com as descobertas promissoras desta metanálise, os médicos podem considerar a incorporação de sacubitril/valsartan em suas estratégias de tratamento para pacientes com IC para melhorar sua sobrevida, bem-estar geral e capacidade funcional. A ênfase nos resultados centrados no paciente neste estudo marca uma mudança fundamental na abordagem do tratamento da IC, reconhecendo a importância das melhorias na qualidade de vida para melhorar a vida dos pacientes e a satisfação com o tratamento. À medida que os pesquisadores se aprofundam, explorar o impacto econômico do tratamento com sacubitril/valsartan e sua relação custo-benefício em comparação com outras terapias para IC é crucial para informar os tomadores de decisão de saúde e garantir o acesso aos tratamentos mais eficientes para todos os pacientes.

Este estudo8 tem o potencial de influenciar a prática clínica e as diretrizes, pois esclarece a importância da melhoria da QVRS como parte integrante do manejo e avaliação do tratamento da IC. À medida que os sistemas de saúde se esforçam para oferecer cuidados baseados em valor, as intervenções que prolongam a vida e melhoram o bem-estar dos pacientes tornam-se fundamentais. Além disso, os achados deste estudo podem estimular discussões entre formuladores de políticas de

saúde e pagadores sobre o reembolso e acessibilidade do sacubitril/valsartan, tornando-o mais acessível a uma população mais ampla de pacientes com IC.

Apesar do progresso alcançado no tratamento da IC, os desafios permanecem na abordagem das disparidades no acesso aos cuidados de saúde e nos resultados para diferentes grupos de pacientes.12 Fatores como idade, status socioeconômico, localização geográfica e comorbidades podem afetar significativamente as opções de tratamento e as respostas do paciente.12 Pesquisadores e profissionais de saúde devem trabalhar juntos para garantir acesso equitativo a terapias inovadoras como sacubitril/valsartan e considerar as diversas necessidades e preferências dos pacientes com IC. Além disso, promover a educação e o envolvimento do paciente em suas decisões de tratamento pode capacitar os indivíduos a participar ativamente de seus cuidados, levando a uma melhor adesão às terapias prescritas e a melhores resultados a longo prazo.

Como o conhecimento médico continua a evoluir, o monitoramento contínuo e a coleta de dados são essenciais para verificar e refinar os achados deste estudo. A inclusão de resultados relatados pelo paciente e dados qualitativos pode oferecer insights mais profundos sobre as experiências subjetivas e percepções de pacientes com IC recebendo sacubitril/valsartan, complementando os dados quantitativos de ensaios clínicos. Estudos observacionais de longo prazo e evidências do mundo real serão fundamentais para avaliar o impacto sustentado da terapia na QVRS e no bem-estar geral do paciente.

Em conclusão, os achados do artigo8 ressaltam a importância do sacubitril/valsartan na melhoria da qualidade de vida e na redução da mortalidade em pacientes com IC. Este estudo8 contribui para a crescente evidência que apoia o manejo da IC centrado no paciente e reconhece as melhorias na QVRS como objetivos terapêuticos cruciais. Ao adotar resultados multidimensionais e estratégias de tratamento individualizadas, os profissionais de saúde podem otimizar o atendimento ao paciente e promover maior bem-estar entre os pacientes com IC. Embora este estudo8 forneça informações valiosas, mais pesquisas e colaboração são necessárias para entender completamente o potencial do sacubitril/valsartan para enfrentar os desafios multifacetados da IC e melhorar a vida dos pacientes em todo o mundo. Com dedicação contínua à pesquisa, inovação e cuidados centrados no paciente, os profissionais de saúde podem fazer progressos substanciais no combate ao fardo global da IC e melhorar a saúde geral e a felicidade das pessoas afetadas por essa condição.

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Heart failure (HF) remains a major global cause of mortality, morbidity, and hospitalizations.1 Over the past two decades, the management of chronic HF has seen significant improvements with the introduction of novel diagnostic procedures2 and pharmacological therapies.3 However, achieving a clinically significant improvement in functional capacity and quality of life (QoL) might be more important to patients than simply prolonging life.4 HF negatively affects health-related quality of life (HRQoL) in physical, mental, and social domains.5 Consequently, HF patients experience impaired QoL even when compared to individuals with other debilitating chronic conditions.6 In contemporary times, many HF patients value the enhancement of HRQoL through treatment as highly as extending their lifespan.7

This editorial discusses the findings of a recently published8 work that aims to review the improvement in quality of life with sacubitril/valsartan in HF patients with reduced or preserved ejection fraction (HFrEF/HFpEF) based on prospective clinical trials. The authors8 conducted a systematic literature search in PubMed, Embase, and the Cochrane Library for randomized clinical trials (RCTs) and prospective cohort studies published until July 2021. A total of six clinical trials and 16,854 HF patients were included in the analysis. The primary outcome was the change from baseline in the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Clinical Summary Score (KCCQ-CSS). Secondary outcomes included scores in other domains of the KCCQ, occurrence of serious adverse events (SAEs), and overall mortality.

The meta-analysis results demonstrated that treatment with sacubitril/valsartan significantly improved the KCCQ-CSS compared to the control group. Moreover, sacubitril/valsartan was associated with a significant reduction in mortality compared to the control group. However, no significant reduction in SAEs was found between HF patients treated with sacubitril/valsartan and the control group.

This comprehensive review8 provides valuable insights into the potential benefits of sacubitril/valsartan in improving the quality of life of HF patients. The study’s approach, which includes a systematic literature search and meta-analysis of relevant clinical trials, lends credibility to its findings. The authors8 effectively highlight the significance of considering quality-of-life improvements as a crucial outcome in HF management. As the burden of HF continues to be a major healthcare challenge, focusing on enhancing patients’ well-being and functional capacity is a noteworthy direction for future research and therapeutic approaches.9

One of the study’s8 strengths is its inclusion of multiple outcomes, such as mortality, serious adverse events, and various domains of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), to comprehensively assess the impact of sacubitril/valsartan on heart failure patients. The findings demonstrate a significant reduction in mortality and an improvement in the KCCQ-CSS, indicating a positive impact on patients’ health-related quality of life. The analysis of subgroups further provides insights into the differential effects of sacubitril/valsartan based on left ventricular ejection fraction, highlighting the need for personalized treatment strategies.

However, the study8 does acknowledge certain limitations, such as the variation in assessment tools for quality of life in the literature. While the KCCQ is well-validated and widely used in HF research, the inclusion of other measures could potentially offer a more comprehensive evaluation of a patient’s well-being.10 Additionally, some studies’ relatively small sample sizes may limit the statistical power for specific outcomes.

Despite these limitations, the study’s findings are valuable for clinicians and researchers. The significant improvement in health-related quality of life and reduced mortality associated with sacubitril/valsartan treatment provides compelling evidence for its inclusion in HF management guidelines.11 By emphasizing patient-centered outcomes, this review aligns with the evolving paradigm of personalized medicine, where therapies are tailored to meet individual patient’s needs and priorities.

In conclusion, this study8 adds to the growing body of evidence supporting the use of sacubitril/valsartan as a valuable therapeutic option for HF patients. The research community should continue to explore its benefits, possibly in combination with other therapies, and identify the subgroups of patients that would benefit the most from this treatment. As HF continues to impose a significant global burden, embracing patient-centric approaches and considering quality-of-life improvements as essential outcomes will undoubtedly contribute to better patient care and outcomes. Further well-designed randomized controlled trials with sufficient sample sizes are needed to investigate the exact impact of sacubitril/valsartan on the quality of life of HF patients, providing more robust evidence for its clinical use. With the promising findings from this meta-analysis, clinicians can consider incorporating sacubitril/valsartan into their treatment strategies for HF patients to improve their survival, overall well-being, and functional capacity. The emphasis on patient-centered outcomes in this study marks a pivotal shift in the approach to HF management, recognizing the importance of QoL improvements in enhancing patients’ lives and satisfaction with treatment. As researchers delve deeper, exploring the economic impact of sacubitril/valsartan treatment and its cost-effectiveness compared to other HF therapies is crucial for informing healthcare decision-makers and ensuring access to the most efficient treatments for all patients.

This study8 has the potential to influence clinical practice and guidelines, as it sheds light on the importance of HRQoL improvements as an integral part of HF management and treatment evaluation. As healthcare systems strive to deliver value-based care, interventions that extend life and enhance patients’ well-being become paramount. Furthermore, the findings from this study could stimulate discussions among health policymakers and payers regarding the reimbursement and accessibility of sacubitril/valsartan, making it more accessible to a broader population of HF patients.

Despite the progress made in HF management, challenges remain in addressing disparities in healthcare access and outcomes for different patient groups.12 Factors such as age, socioeconomic status, geographical location, and comorbidities can significantly impact treatment options and patient responses.12 Researchers and healthcare providers must work together to ensure equitable access to innovative therapies like sacubitril/valsartan and to consider the diverse needs and preferences of HF patients. Additionally, fostering patient education and engagement in their treatment decisions can empower individuals to participate in their care actively, leading to better adherence to prescribed therapies and improved long-term outcomes.

As medical knowledge continues to evolve, ongoing monitoring and data collection are essential to verify and refine the findings of this study. Including patient-reported outcomes and qualitative data could offer deeper insights into the subjective experiences and perceptions of HF patients receiving sacubitril/valsartan, complementing the quantitative data from clinical trials. Long-term observational studies and real-world evidence will be instrumental in assessing the therapy’s sustained impact on HRQoL and overall patient well-being.

In summary, the article’s8 findings underscore the significance of sacubitril/valsartan in enhancing the quality of life and reducing mortality in HF patients. This study8 contributes to the growing evidence supporting patient-centered HF management and recognizing HRQoL improvements as crucial therapeutic goals. By embracing multidimensional outcomes and individualized treatment strategies, healthcare providers can optimize patient care and foster greater well-being among HF patients. While this study8 provides valuable insights, further research, and collaboration are needed to fully understand the potential of sacubitril/valsartan in addressing the multifaceted challenges of HF and improving patients’ lives worldwide. With continued dedication to research, innovation, and patient-centered care, healthcare professionals can make substantial progress in combating the global burden of HF and improving the overall health and happiness of those affected by this condition.