FUNDAMENTO: O Índice Internacional de Função Erétil tem sido proposto como método de avaliação da função sexual, auxiliando no diagnóstico e na classificação da disfunção erétil. No entanto, não foi realizada a validação do IIFE para a língua portuguesa. OBJETIVO: Validar o Índice Internacional de Função Erétil em pacientes portadores de doenças cardiopulmonares e metabólicas. MÉTODOS: A amostra foi composta por 108 participantes portadores de doenças cardiopulmonares e metabólicas de dois programas de reabilitação cardiopulmonar e metabólica (RCPM) do sul do Brasil. A avaliação da clareza do instrumento foi realizada por meio de escala com variação de 0-10, a validação de construto foi realizada pela análise fatorial confirmatória (KMO = 0,85, Barllet p < 0,001), a consistência interna foi analisada pelo alfa de Cronbach. Foram analisados, ainda, os preceitos de reprodutibilidade e confiabilidade interavaliadores por meio do teste reteste. RESULTADOS: Os itens foram julgados muito claros, com médias superiores a 9. A consistência interna resultou em 0,89. A maioria das questões relacionou-se corretamente com seus respectivos domínios, com exceção das três questões do domínio satisfação sexual e uma questão relacionada à função erétil. Os itens apresentaram excelente estabilidade de medida e concordância substancial quase perfeita. CONCLUSÃO: Demonstrou-se que o IIFE é válido e bem compreendido por pacientes que participam de programa de reabilitação cardiopulmonar e metabólica.
Universidade do Estado de Santa Catarina, Florianópolis, SC - Brasil
A função sexual é parte fundamental para uma vivência satisfatória. No entanto, alguns indivíduos apresentam problemas sexuais, como transtornos do desejo, de dor, da excitação e do orgasmo, entre outros1.
A disfunção sexual (DS) é uma desordem comum, com prevalência entre 20-30% na população masculina mundial2. Estima-se que mais de 152 milhões de homens em todo o mundo apresentem algum grau de disfunção erétil (DE)3. No Brasil, esse índice é de 45% na população maior de 18 anos4,5. A DE afeta mais de 52% dos homens com idade entre 40-70 anos6. Trata-se de um relevante problema de saúde universal que tem forte correlação com as doenças cardiovasculares7-10, as quais compartilham mecanismos fisiopatológicos e fatores de risco semelhantes, como hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, sedentarismo e tabagismo8,11.
O diagnóstico de DE pode ser realizado por meio da monitoração peniana noturna8, Doppler peniano, cavernossonografia, arteriografia pélvica, estudos neurológicos, como pesquisa do reflexo bulbocavernoso, estudos endocrinológicos, avaliações de psicodiagnóstico, entre outros12. Contudo, a técnica de autorrelato dos pacientes tem sido proposta como método de avaliação da função sexual, além de diagnosticar e classificar a DE em ensaios clínicos13.
Os instrumentos de avaliação multidimensionais têm sido propostos para a avaliação da DE14. Entre os utilizados atualmente encontram-se o Brief Male Sexual Function Inventory15, o quociente sexual masculino (QSM)16 e o International Index of Erectile Function (IIEF)14, que é o mais utilizado, sendo considerado "padrão-ouro" pelas entidades mundiais de saúde17.
O IIEF foi validado em 32 línguas13 e utilizado para avaliar a função sexual de portadores de doenças cardiovasculares18,19 e metabólicas19-21.
No Brasil, Ferraz e Cicconelli22 realizaram a tradução e a adaptação transcultural do IIFE para a língua portuguesa. No entanto, não foi realizada a sua validação. Diante do exposto, e por haver forte correlação entre DE e doenças cardiovasculares, o objetivo do presente estudo é validar o Índice Internacional de Função Erétil em pacientes portadores de doenças cardiopulmonares e metabólicas, permitindo sua aplicação na prática clínica e triagem diagnóstica da DE nessa população.
Trata-se de um estudo descritivo de corte transversal com amostragem não probabilística. Participaram do estudo homens integrantes há pelo menos três meses de dois programas de reabilitação cardiopulmonar e metabólica (RCPM) no sul do Brasil.
Em função dos diferentes tipos de análises necessários em um processo de validação, as coletas de dados foram feitas em duas etapas. Inicialmente foram entrevistados 78 indivíduos. Posteriormente foram entrevistados 30 indivíduos em dois momentos, com intervalo de sete dias apenas apara as análises de reprodutibilidade e confiabilidade. Foram excluídos os indivíduos que não apresentaram vida sexual ativa no último mês. A
Após explanação dos objetivos do estudo, todos assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (117/2010), de acordo com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde. Os pesquisadores agendaram um horário que melhor se adequasse à rotina dos participantes. A coleta foi realizada tomando-se cuidado para que não existissem interferências externas, sendo cada participante do estudo entrevistado individualmente por pesquisadores que atuam em programas de RCPM. O tempo de aplicação do questionário, somando-se a resposta da clareza dos participantes, foi de aproximadamente 14 minutos.
Inicialmente foi utilizado um questionário semiestruturado com perguntas que abordaram aspectos relacionados aos fatores de risco cardiovasculares (hipertensão arterial/diabetes/hipercolesterolemia/obesidade/tabagismo) e ao diagnóstico médico.
Para classificação socioeconômica foi utilizado o critério-padrão de classificação econômica (Brasil/2008), da Associação Brasileira das Empresas de Pesquisa23, que avalia itens existentes na residência do participante e a escolaridade do chefe da família. O questionário tem alta relação com a renda familiar (r = 0,785 e r2 = 62%).
O Índice Internacional de Função Erétil foi desenvolvido e validado por Rosen e cols.14, com a finalidade de criar um questionário curto e reprodutível para mensuração da função erétil que fosse cultural, linguística e psicometricamente válido. O instrumento poderia também ser utilizado por médicos e pesquisadores em ensaios clínicos terapêuticos como mais um parâmetro da avaliação da eficácia/efetividade das diversas intervenções hoje propostas22. Vale ressaltar que o IIFE foi desenvolvido exclusivamente para o uso em relacionamento entre homens e suas parceiras26.
O questionário é composto de 15 questões, agrupadas em cinco domínios: função erétil, orgasmo, desejo sexual, satisfação sexual e satisfação geral. Cada questão tem valor que varia de 1 a 5, e a soma das respostas gera escore final para cada domínio, com valores baixos indicando qualidade da vida sexual ruim.
Capelleri e cols.26 sugerem que a DE pode ser classificada em cinco categorias, a partir do domínio função erétil, variando com escore mínimo de 6 e máximo de 30, para pacientes com vida sexual ativa, conforme
A análise descritiva foi apresentada em média, desvio-padrão e frequência. Os dados foram analisados no programa
A avaliação da clareza do instrumento foi realizada por meio de escala com variação de zero (nada claro) a 10 (muito claro)27. Para análise dessa etapa foi utilizado o recurso da estatística descritiva média, mediana e intervalo interquartil.
Para avaliar a validade de construto foi utilizada a análise fatorial confirmatória. Para verificar a adequação dos dados utilizou-se o índice de Kaiser-Meyer-Olkin (KMO), uma medida da fatorabilidade das matrizes de correlação em que a análise fatorial está baseada. Em seguida, realizou-se o teste de esfericidade de Bartlett para verificar se os dados atendem ao pré-requisito de esfericidade.
A análise fatorial do instrumento foi realizada por meio do método de componentes principais para extração dos fatores, utilizando para a extração número fixo de fatores igual a 5. Estabeleceu-se 0,4 como a carga mínima para que a questão fizesse parte do fator. Para interpretação da matriz, foi aplicado o método de extração dos componentes principais pela rotação ortogonal, por meio do método
Para avaliar a consistência interna do instrumento, foi utilizado o alfa de Cronbach (com valor mínimo 0,6). Para avaliar a reprodutibilidade, utilizou-se o coeficiente de correlação intraclasse (R), sendo esta classificada como: R < 0,4, pobre; 0,4
A confiabilidade interavaliador foi verificada pelo coeficiente de concordância para escalas nominais (
A concordância medida pelo
Ao analisar a clareza, todas as questões do Índice Internacional de Função Erétil obtiveram médias superiores a 9 e a mediana de todas as questões resultou em 10, demonstrando que as questões do instrumento foram julgadas muito claras (
No que se refere à validade de construto, o teste de KMO obteve resultado de 0,85 e, somado ao teste de Barllet (p < 0,001), indicou que os dados eram adequados para a realização da análise fatorial.
Ao observar a matriz, foi verificado que a maioria das questões carregou corretamente em seus respectivos domínios, com exceção do domínio satisfação sexual, que compreende as questões 6, 7 e 8, as quais apresentaram fator de confusão. A questão 1 igualmente carregou em outro fator (
A extração dos cinco fatores explicou 75,8% da variância total das respostas dos sujeitos.
Quando realizada a análise da consistência interna dos domínios, foi verificado que a satisfação sexual apresentou valor de 0,55, abaixo do aceito (0,6) para esse estudo (
A
Estudos têm demonstrado a forte correlação entre os escores de função sexual, as doenças cardiovasculares e a qualidade de vida em pacientes com doença cardiopulmonar e metabólica30-32. A complexidade e a subjetividade dos elementos que abrangem a função sexual, a dificuldade de avaliação e o grande número de fatores que a influenciam podem explicar o pequeno número de instrumentos validados que permitam ser utilizados33, tanto na prática clínica básica como em programas de reabilitação cardiopulmonar e metabólica.
No Brasil, foi realizada a tradução e a adaptação transcultural do IIFE em portadores de disfunção sexual22, não especificamente em pacientes com doenças cardiopulmonares e metabólicas; até o presente momento, não foram realizados procedimentos para a validação do mesmo.
O presente estudo contribui no que diz respeito à avaliação e ao diagnóstico de DS de portadores de doenças cardiopulmonares e metabólicas, com o intuito de promover novas estratégias de tratamento e acolhimento de tais pacientes.
Ao analisarmos a clareza do instrumento observamos que, em média, os participantes julgaram todas as questões como muito claras. Segundo Pasquali34, a clareza é critério fundamental para a criação e a validação dos itens dos instrumentos, sendo que estes devem ser inteligíveis até para o estrato mais baixo da população-meta, utilizando-se frases curtas, com expressões simples e inequívocas.
Ao analisar a validade do construto foi observado que, apesar de os testes de KMO e o de esfericidade de Barllet terem julgado os dados elegíveis para a análise fatorial, esta não se comportou como esperado, já que algumas questões apresentaram fator de confusão, relacionando-se a mais de um fator. Entretanto, ao observar os dados apresentados por Rosen e cols.14, em seu artigo original de validação, pode-se perceber que as mesmas questões comportaram-se de forma semelhante nos dois estudos.
As questões que abrangem o domínio satisfação sexual foram as que mais apresentaram fatores de confusão. Quando analisada a consistência interna desses itens, foi observado valor inferior ao aceito. Segundo Kay e cols.35, a satisfação sexual consiste em uma conclusão geral sobre o quanto a vida sexual é agradável, sendo um julgamento particular do prazer gerado pelo comportamento sexual. Por se tratar de um construto subjetivo e de autoavaliação, sua análise se torna complicada, podendo transparecer nos processos de validação.
Em relação à consistência interna, o valor de alfa de Cronbach mostrou que há homogeneidade entre as questões, com valor de 0,890, próximo ao encontrado por Rosen e cols.14.
Os valores de reprodutibilidade (R), que correlacionam os dois momentos de aplicação do questionário (teste-reteste) se mostraram excelentes em todas as questões, ou seja, R > 0,75, demonstrando boa concordância entre os dois momentos e estabilidade de medidas.
O coeficiente de concordância para escalas nominais, de maneira geral, apresentou resultados substanciais a quase perfeitos, indicando estabilidade na aplicação do questionário interavalidores.
Embora as questões relacionadas ao domínio desejo sexual tenham apresentado valores de reprodutibilidade (R) e coeficiente de concordância (
O Índice Internacional de Função Erétil tem sido intensamente utilizado na prática clínica, e a sua alta sensibilidade e especificidade14 faz dele um instrumento eficaz e adequado para a avaliação da função erétil.
Demonstrou-se que o IIFE é válido e bem compreendido por pacientes que participam de um programa de reabilitação cardiopulmonar e metabólica.
Concepção e desenho da pesquisa: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Wittkopf PG, Carvalho T; Obtenção de dados: Sties SW, Gonzáles AI, Wittkopf PG; Análise e interpretação dos dados: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Wittkopf PG; Análise estatística: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Wittkopf PG; Redação do manuscrito: Sties SW, Gonzáles AI, Mara LS, Wittkopf PG; Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Mara LS, Wittkopf PG, Carvalho T.
Declaro não haver conflito de interesses pertinentes.
O presente estudo foi financiado pela FAPESC.
Este artigo é parte de dissertação de Mestrado de Ana Inês Gonzáles e Sabrina Weiss Sties pela Universidade do Estado de Santa Catarina-UDESC.
Sabrina Weiss Sties Rua Paschoal Simone, 358, Coqueiros CEP 88080-350, Florianópolis, SC - Brasil E-mail:
Artigo recebido em 01/11/12; revisado em 28/11/12; aceito em 16/4/13.
BACKGROUND: The International Index of Erectile Function has been proposed as a method for assessing sexual function assisting the diagnosis and classification of erectile dysfunction. However, IIEF was not validated for the Portuguese language. OBJECTIVE: Validate the International Index of Erectile Function in patients with cardiopulmonary and metabolic diseases. METHODS: The sample consisted of 108 participants of to Cardiopulmonary and Metabolic program Rehabilitation (CPMR) in southern Brazil. The clarity assessment of the instrument was performed using a scale ranging from zero to 10. The construct validity was carried out by confirmatory factor analysis (KMO = 0.85; Barllet p < 0.001), internal consistency by Cronbach's alpha and reproducibility and interrater reliability via the test retest method. RESULTS: The items were considered very clear with averages superior to 9. The internal consistency resulted in 0.89. The majority of items related correctly with their domains, with exception of three questions from sexual satisfaction domain, and one from erectile function. All items showed excellent stability of measure and substantial to almost perfect agreement. CONCLUSION: The present study showed that the IIEF is valid and reliable for use in participants of a cardiopulmonary and metabolic rehabilitation program.
Universidade do Estado de Santa Catarina, Florianópolis, SC - Brazil
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Sexual function is critical for a satisfactory experience. However, some subjects have sexual problems, such as disorders of desire, pain, excitement and orgasm, among others1.
Sexual dysfunction (SD) is a common disorder, with prevalence of 20-30% in the world male population2. It is estimated that over 152 million men worldwide have erectile dysfunction (ED) to some extent3. In Brazil, this index is of 45% in the population with >18 years4,5. ED affects more than 52% of men aged 40-70 years6. This is a significant universal health problem that has strong correlation with cardiovascular diseases7-10, which share physiopathological mechanism and similar risk factors, such as hypertension, diabetes, dyslipidemia, obesity, sedentism and smoking8,11.
The ED diagnosis can be performed through nocturnal penile monitoring8, penile Doppler, cavernosography, pelvic arteriography, neurological studies, such as research of the bulbocavernosus reflex, endocrinological studies, psychodiagnostic assessment, among others12. However, the patient self-report technique has been proposed as a sexual function assessment method, in addition to diagnosing and classifying ED in clinical trials13.
Multidimensional assessment instruments have been proposed for ED assessment14. Among the currently used are the Brief Male Sexual Function Inventory15, male sexual quotient (MSQ)16 and the International Index of Erectile Function (IIEF)14, which is the most widely used, being considered as "gold standard" by global health entities17.
IIEF was validated in 32 languages13 and used to evaluate the sexual function of patients with cardiovascular18,19 and metabolic19-21 diseases.
In Brazil, Ferraz and Cicconelli22 carried out the translation and transcultural adaptation of IIFE to Portuguese. However, its validation was not performed. In light of the foregoing, and because it has a strong correlation of ED and cardiovascular diseases, the goal of this study is to validate the International Index of Erectile Function in patients with cardiopulmonary and metabolic diseases, allowing its implementation in clinical practice and diagnostic screening of ED in this population.
This is a descriptive cross-sectional study with non-probability sampling. The participants were males included for at least three months in two programs of cardiopulmonary and metabolic rehabilitation (CPMR) in southern Brazil.
For the different types of analysis required in a validation process, data collection was performed in two stages. Initially, 78 subjects were interviewed. Subsequently, 30 subjects were interviewed in two occasions, with a seven day-interval for the analysis of reproducibility and reliability. Subjects who were not sexually active within the prior month were not included.
After explaining the study goals, everyone signed the Informed Consent Form approved by Research Ethics Committee (117/2010), according to Resolution 196/96 of the National Board of Health. Researchers scheduled an appointment that would best fit the participants' routine. The collection was performed while ensuring there was no external interference, every study participant was interviewed individually by researchers working in CPMR programs. The time to fill out the questionnaire, including the answer on the clarity of the participants, was of approximately 14 minutes.
Initially, a semistructured questionnaire with topics on aspects related to cardiovascular risk factors (arterial hypertension/diabetes/hypercholesterolemia/obesity/smoking) and to medical diagnosis.
For socioeconomic classification, the criterion standard of economic classification of the Brazilian Association of Research Companies23 was used, which evaluates the existing items in the participant's residency and education level of the head of household. The questionnaire is strongly related to the family income (r = 0.785 and r2 = 62%).
The International Index of Erectile Function was developed and validated by Rosen et al14, with the purpose to create a short and reproducible questionnaire to measure the erectile function that is culturally, linguistically and psychometrically valid. The instrument could also be used by doctors and researchers in therapeutic clinical trials as another assessment parameter of efficacy/effectiveness for the several interventions currently proposed22. It is worth noting that IIFE was developed for exclusive use in relationship between men and their partners26.
The questionnaire consists of 15 questions, grouped in five domains: erectile function, orgasm, sexual desire, sexual satisfaction and general satisfaction. Each question has a value ranging from 1 to 5, and the sum of the answers results in the final score for each domain, with low values indicating a bad quality sex life.
Capelleri et al26 suggest the ED can be classified in five categories, as of the erectile function domain, ranging from a minimum score of 6 to a maximum of 30, for sexually active patients, according to
The descriptive analysis was shown in mean, standard deviation and frequency. Analysis of the data was carried out using the program
Assessment of the clarity of the instrument was performed using a scale ranging from zero (not clear) to 10 (very clear)27. For the analysis of this stage, we used the resource of the mean and median descriptive statistics and interquartile interval.
Confirmatory factorial analysis was used to evaluate the construct validity. Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) index, a measure of the factorability of correlation matrices on which the factorial analysis is based, was used to verify the data adequacy. Subsequently, Bartlett sphericity test was performed to verify if the data meet the sphericity pre-requirement.
The instrument factorial analysis was performed by means of the principal components method for extraction of factors, using for extraction a fixed number of factors equal to 5. 0.4 was established as minimum load for the question to be part of the factor. For interpreting the matrix, the principal components extraction method via orthogonal rotation was applied, by means of
Cronbach's Alpha (minimum value of 0.6) was used to evaluate the instrument internal consistency. For reproducibility assessment, interclass correlation coefficient (R) was used, this was classified as: R < 0.4, poor; 0.4
Interrater reliability was verified by the agreement coefficient for nominal scales (kappa) with classification of evaluated items proposed by Landis and Koch29.
Agreement measured by
When analyzing the clarity, all questions of the International Index of Erectile Function showed averages superior to 9 and the median of all questions resulted in 10, demonstrating all questions of the instrument were considered very clear (
Regarding the construct validity, KMO test had a result of 0.85 and, added to Barllet test (p < 0.001), it indicated the data was suitable for factorial analysis.
By observing the matrix, it was verified that most questions were loaded correctly in their respective domains, except for sexual satisfaction domain, which comprises questions 6, 7, and 8, which presented a confounding factor. Question 1 equally loaded in another factor (
The extraction of the five factors explained 75.8% of the total variance of the subjects' responses.
When the internal consistency of domains was analyzed, we verified the sexual satisfaction demonstrated a value of 0.55, below the acceptance value (0.6) for this study (
Studies have demonstrated the strong correlation between sexual function scores, cardiovascular diseases and life quality in patients with cardiopulmonary and metabolic disease30-32. Elements complexity and subjectivity comprising the sexual function, assessment difficulty and large number of factors that influence it can explain the small number of validated instruments allowed to be used33, both in basic clinical practice and in programs of cardiopulmonary and metabolic rehabilitation.
In Brazil, IIFE translation and cultural adaptation was performed for patients with sexual dysfunction22, not specifically in patients with cardiopulmonary and metabolic diseases; up to this moment, no procedures for its validation were performed.
This study contributes to evaluate and diagnose SD of patients with cardiopulmonary and metabolic diseases in order to promote new strategies of treatment and reception of such patients.
When analyzing the clarity of the instrument we observed that, on the average, participants considered all questions very clear. According to Pasquali34, clarity is a key criterion for creating and validating items of instruments, being that these must be intelligible even for the lowest strata of the population, using short phrases, with simple and unambiguous expressions.
When analyzing the construct validity, it was observed that, although all KMO and Barllet sphericity tests having considered the data as eligible for factorial analysis, this did not behave as expected, since a few questions showed a confounding factor, relating to more than one factor. However, when observing the data shown by Rosen et al14, in the original validation article, it is possible to notice the same questions behaved similarly in both studies.
Questions regarding the sexual satisfaction domain were the ones that showed more confounding factors. When analyzing the internal consistency of these items, it was observed a value below the acceptance value. According to Kay et al35, sexual satisfaction consists of a general conclusion about how pleasant is the sex life, being a subjective determination of the pleasure generated by the sexual behavior. For being a subjective and self-assessment construct, its analysis is complicated, and this may be seen in validation processes.
Regarding internal consistency, Cronbach's Alpha value showed there is homogeneity between questions, with a value of 0.890, close to that found by Rosen et al14.
Reproducibility (R) values, which correlate both occasions of the application of questionnaire (test-retest) were excellent in every question, i.e. R > 0.75, demonstrating good agreement between both occasions and stability of measures.
The agreement coefficient for nominal scales, in general, presented from substantial to almost perfect results, indicating stability in the application of interrater questionnaire.
Although the questions related to the sexual desire domain have shown lower reproducibility (R) values and agreement coefficient (
The International Index of Erectile Function has been highly utilized in clinical practice, and its high sensitivity and specificity14 makes it an effective and suitable instrument to evaluate the erectile function.
This showed that the IIEF is valid and reliable for use in participants of a cardiopulmonary and metabolic rehabilitation program.
Conception and design of the research: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Wittkopf PG, Carvalho T; Acquisition of data: Sties SW, Gonzáles AI, Wittkopf PG; Analysis and interpretation of the data: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Wittkopf PG; Statistical analysis: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Wittkopf PG; Writing of the manuscript: Sties SW, Gonzáles AI, Mara LS, Wittkopf PG; Critical revision of the manuscript for intellectual content: Sties SW, Cardoso FL, Gonzáles AI, Ulbrich AZ, Mara LS, Wittkopf PG, Carvalho T.
No potential conflict of interest relevant to this article was reported.
This study was funded by FAPESC.
This article is part of the thesis of master submitted by Ana Inês Gonzáles and Sabrina Weiss Sties, from Universidade do Estado de Santa Catarina-UDESC.